IZDELKI

DEPO TEST 250 se uporablja v nadomestno zdravljenje v pogojih, povezanih s pomanjkanjem endogenega testosterona. To je olje na injekcijo, ki so namenjeni za sprostitev testosterona počasi od mesta injiciranja. Ko dajati, serumske koncentracije tega hormona se bo dvignila za več dni, in še vedno močno zvišana za približno dva tedna. Za medicinske namene, to je najbolj razširjen predpisal testosteron redno uporablja za zdravljenje primerov hipogonadizmom in drugih bolezni, povezanih s pomanjkanjem androgene. Kot pri vseh testosterona proizvodov, ki jih ima močno anabolično aktivnost, s poudarjenim androgenim komponento. Precejšnje povečanje moči in mišične tkiva ter opazno povečanje libida.

-

Tajska FDA odobrila registracijo napake # 1C 29/51

Potrjena 6. februar 2008

DEPO TEST 250, je odobrena za naslednje uporabe:

• Testosterona nadomestni therapyIn pogoji, povezani s pomanjkanjem testosterona kot so:
  • Primarni hipogonadizem
  • hypogonadotropic hipogonadizem
  • zapoznelo puberteto
• Zdravljenje metastatskega raka pri ženskah, mlečne

Zdravila na recept

Depo test 250

Testosteron Enanthate USP 250 mg

Olje osnova QS

OPIS

Depo-Test 250 Injection zagotavlja testosterona enanthate, derivat primarni androgeni endogenega testosterona.

INDIKACIJE

Moški

Testosteron Enanthate Injection je indicirano za nadomestno zdravljenje v pogojih, povezanih s pomanjkanjem ali odsotnosti endogenega testosterona.

Primarni hipogonadizem: odpoved testisov zaradi kriptorhizem, dvostranski torzija, orhitis, izginja testis sindrom ali orhidektomijo.

Hypogonadotropic hipogonadizem: Idiopatska gonadotropin ali luteinizirajočega hormona - sprošča hormon (LHRH) pomanjkljivosti ali hipofiza - hipotalamusa poškodbe od tumorjev, poškodba, ali sevanje.

Zapoznele pubertete: Testosteron Enanthate Injection se lahko uporablja za spodbujanje puberteto v skrbno izbranih moških z jasno zapoznele pubertete.

Ženske

Metastatskega raka dojke: Testosteron Enanthate Injection se lahko sekundarno uporablja pri ženskah z metastatskim napreduje nedelovanje izloček prsnih raka, ki so eno do pet let po menopavzi. Ugotovljeno je bilo tudi v pred menopavzo ženske, ki so imeli koristi od ooforektomija in se šteje, da ima hormonsko odziven tumor.

Klinična farmakologija

Endogenih androgeni so odgovorni za normalno rast in razvoj moških spolnih organov in za vzdrževanje sekundarnih spolnih značilnosti. Ti učinki vključujejo rast in dozorevanje prostate, semenskih mešičkov, penis in moda, razvoj moških distribucije lase, kot brado, ki sramne, prsni koš, in Pomožna lase; grla širitvijo; vokalni tetive zadebeljenim; spremembe v mišice telesa, distribucijo in maščob.

Androgeni so odgovorni za rast Izbruh v odraslost in za morebitno prekinitev linearne rasti, ki je nastal s fuzijo od epifiznih rasti centrih. Pri otrocih, eksogeni androgenov pospešiti linearne stopnje rasti, vendar lahko povzroči nesorazmerno napredek pri zorenju kosti. Uporaba v daljših obdobjih lahko pride do fuzije od epifiznih centrov rasti in prenehanjem proces rasti. Androgeni so poročali, da spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic s povečanjem proizvodnje erythropoeitic spodbujanju dejavnik. Med eksogenega uprave androgenov, endogenega testosterona za javnost, se blokira zaradi zaviranja povratne informacije od hipofize luteinizirajočega hormona (LH).

NEŽELENI UČINKI

Endokrini in urogenitalnega, Ženska: Najpogostejši neželeni učinki terapije so androgeni amenoreja in druge menstrualne nepravilnosti, inihibition izločanja gonadotropini in virilization, tudi poglobitev glasu in klitorisa širitev.

Moški: Ginekomastija in prekomerno pogostost in trajanje erekcije penisa. Oligospermijo se lahko pojavi pri visokih odmerkih.

Koža in priveski: hirzutizem, moški vzorec Ćelavost in akne.

Tekočine in elektrolitov: Motnje zadrževanje natrija, klorid, voda, kalij, kalcij in anorganskih fosfatov.

Prebavila: slabost, holestatska zlatenica, spremembe vrednosti jetrnih testov, redko, hepatocelularno neoplazme, peliosis hepatitis. Hematološke: Zaviranje kloniranje dejavnikov IL, V, VII in X; krvavitev bolnikom na sočasni antikoagulacijskim terapijo.

Živčni sistem: Povečan ali zmanjšan libido, glavobol, tesnoba, depresija, generalizirana in parestezije.

Presnovna: Povečana serum holesterol. Razno: Redko anafilaktoidne reakcije, vnetje in bolečina na mestu injiciranja.

Medsebojna delovanja z zdravili

• Ob sočasni uporabi se lahko vplivajo naslednja zdravila androgenov, kot methandrostenolone, so poročali, da zmanjšate antocoagulant zahteve. Bolniki, ki prejemajo peroralne antikoagulante treba skrbno nadzorovati še posebej, če so androgeni začetku in prenehanju.
• Antidiabetiki, ustni ali insulin.
• Ciklosporin
• Hepatotoksičen zdravila, druge človeške rastni hormon (somatrem ali somatropin)

KONTRAINDIKACIJE

Androgeni so kontraindicirana pri moških z karcinomov v dojki ali z znano ali domnevno karcinomov prostate in pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosili.

Če ga dajemo nosečnicam, androgeni povzroči virilizacijo zunanjih spolnih organov v ženskem plodu. To vključuje virilization klitoromegalija, nenormalno vaginalno razvoj in spajanje spolnih gub za oblikovanje scrotal podobno strukturo.

Ta pripravek je kontraindicirano tudi pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na katero koli od njegovih delov. Bolniki s hudo boleznijo srca, jeter in ledvic.

NAVODILA

Splošno: Ženske je treba opazovati zaradi znakov virilization.

Ker lahko androgeni v serumu spremeni koncentracijo holesterola je potrebna previdnost pri dajanju teh zdravil pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta ali bolezen koronarnih arterij.

Vsi bolniki: Vsak slabost, bruhanje, spremembe v barvi kože ali otekanje gležnjev.

SPREMLJANJE BOLNIKA

• Kosti starost določitve
• Holesterola in / ali HDL in LDL
• Hemoglobina in hematokrita določitve
• Jetrne funkcije določitve
• Prostate kislina fosfataze in prostate specifičnega antigena
• Testosteron, skupaj, serum

Za zdravljenje raka dojke

• Alkalne fosfataze v serumu vrednote in fizični pregled in x-žarki znanih ali domnevnih metastaz
• Kalcij

Za spremembo spola androgene terapije

• LH (luteinizirajočega hormona)
• ALT [SGPT] (alkalni aminotransferaze)

Za pediatrije

Androgeni je treba uporabljati previdno pri otrocih in mladostnikih, ki so še vedno rastejo zaradi možnega prezgodnjega zapiranja epifiz pri moških in ženskah, prezgodnja spolnega razvoja pri moških pred puberteto ali virilization pri ženskah. Skeletnih zorenje je treba spremljati v presledkih 6-mesečnega z x-ray v roke in zapestja.

Za geriatrije

Zdravljenje moških bolnikov, starejših od približno 50 let with androgenov je treba pred tem temeljito preučitev prostate in izhodiščno merjenje prostatespecific antigena serumu, ker lahko androgeni povzroči povečano tveganje za hipertrofijo prostate ali lahko spodbudi rast okultnega karcinoma prostate. Periodično oceno funkcije prostate je treba opraviti v času zdravljenja.

DOZIRANJE IN UPORABA

Pri moških z zapoznelim pubertete: so bili različni režimi odmerjanja uporabljati; nekaj poziv za manjše odmerke, najprej s postopnim povečanjem so puberteto napreduje, z ali brez zmanjšanja za vzdrževanje ravni. Drugačni režimi zahtevajo visokih odmerkih povzroči puberteto spremembe in nižji odmerek za vzdrževanje po puberteti. Kronološkem in skeletnih starosti je treba upoštevati, tako pri določanju začetnega odmerka in pri prilagajanju odmerka.

Odmerek je v razponu od 50 do 200 mg vsake 2 do 4 tedne za določen čas, na primer 4 do 6 mesecev. Rentgenska slika je treba v ustreznih časovnih presledkih, da določitev zneska dozorevanje kosti in kostnega razvoj (glej navedbe in uporabe in opozorila).

Lajšanje od neoperabilnim mlečne raka pri ženski: odmerka od 200 do 400 mg vsake 2 do 4 tedne je priporočljivo. Ženske z metastatskim rakom dojk je treba pozorno spremljati zaradi androgen terapija occassionally zdi, da pospeši bolezen.

PREDSTAVITEV

250 mg / ml, 10 ml več odmerkov vial in 1 ml ampules.

SKLADIŠČENJE

Hraniti na hladnem in suhem prostoru (<25 ° C)

Zaščite pred svetlobo.

Ogrevanje in vrtenjem vialo med dlani bo ponovno raztopimo vse kristale, ki so morda nastale med skladiščenjem pri nizkih temperaturah.

Proizvajalec: Unigen Life Sciences Co Ltd