Oxavar 10

E ACH nepremazan tableta vsebuje: Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone je blago, nizka androgen 17-alfa alkilirane anabolični steroid z zelo majhno toksičnostjo. Spodbuja anabolizem proteinov in ima nizko pojavnost neželenih učinkov. Oxandrolone se uporablja predvsem za spodbujanje moč, mišično trdoto in izboljšanje kakovosti postavo. V Mednarodnem listu debelosti, (1995, 19: 614-624), je pokazalo, da Oxandralone izboljšana telesna maščoba zmanjšanje pomembno tako v trebuhu in visceralne trgovin Oxandrolone ne bo aromatize, zato lahko anabolični učinek te spojine dejansko spodbujajo. linearne rasti.

Oxandrolone je tudi predpisal za zdravljenje osteoporoze.

Oxavar 10 tablet vsebuje 10 mg peroralnega anaboličnim steroidom Oxandrolone. Oxandrolone je 17β-hidroksi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-on z naslednjo strukturo:

Kemijska: Oxandrolone

CAS Ime: (4aS, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hidroksi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] piran-2 (1H) -one

Dodatne imena: 17 -hidroksi-17 -metil-2-oxa-5 -androstan-3-on; dodecahydro hidroksi-3-6-(hidroksimetil) -3,3 ,6-trimetil-1H-benz [e ] inden-7-ocetne kisline -lakton

Molekulska formula: C19H30O3

Molekularna teža: 306,44.

Odstotek Sestava: C 74,47%, 9,87% H, O 15,66%

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA:

Anabolični steroidi so sintetični derivati ​​testosterona, ki imajo podobne ukrepe na endogeno moškega spolnega hormona testosterona. Ni popolna disociacija v anaboličnem primerjavi androgen delovanja.

Anabolični steroidi lahko zavre gonadotropni funkcijo hipofize, lahko pa tudi neposredno vplivajo na modih. Med eksogenega uporabi anaboličnih steroidov in andro, endogenega testosterona za javnost, se blokira zaradi zaviranja povratne informacije od hipofize luteinizirajočega hormona (LH). Z velikimi odmerki se lahko spermatogeneza se ukine zaradi zaviranja povratne informacije o hipofiznega folikle stimulirajoči (FSH).

Dejanja anaboličnih steroidov so podobni moški spolni hormoni. Anabolični steroidi lahko povzročijo motnje rasti in povzroči prezgodnji spolni razvoj, če dajali majhne otroke.

Anabolični steroidni hormoni se lahko poveča lipoproteinov majhne gostote (LDL) in zmanjšalo visoke gostote lipoproteinov (HDL). Lipidi ravni na splošno normalizira po prekinitvi zdravljenja.

V enem odmerku farmakokinetični študiji pri starejših osebah Oxandrolone, povprečna razpolovna doba izločanja je 13,3 ure. Na podoben farmakokinetični študiji pri mlajših osebah je povprečni razpolovni čas je bil 10,4 ur. Ni velike razlike med starejših in mlajših bolnikih testnih bilo ugotovljeno, za čas do najvišje absorpcije, najvišja koncentracija v plazmi, ali AUC po enkratnem odmerku. Korelacija med stopnjo plazmi in zdravilnim učinkom še ni bila ugotovljena.

NAVEDBA IN UPORABA:

Oxavar 10 je indicirano kot nadomestno ali dodatno zdravljenje pri bolnikih, za spodbujanje telesne mase po izgubi teže in / ali mišične atrofije, povezanega z obsežno operacijo, kronične okužbe, ki dolgoročno hospitalizacijo ali hude travme. Oxavar je označen kot nadomestilo za razgradnjo beljakovin posledično s kortikosteroidi in za zmanjšanje bolečine, povezane z osteoporozo.

KONTRAINDIKACIJE:

1. Diagnozo ali sum moški Rak na prsih ali karcinoma prostate.

2. Diagnozo ali sum ženska karcinom dojke z hiperkalciemijo kot androgenih sredstev lahko poveča osteolytic resorpcijo kosti.

3. Ženske, ki so noseče ali lahko zanosijo zaradi mogoče masculinization za plod.

4. Nephrosis in nefrotski faza nefritis.

5. Hiperkalciemija.

Opozorila:

Peliosis hepatis so poročali pri bolnikih, ki prejemajo androgenim anaboličnim steroid terapijo. Ta pogoj lahko vključuje kri, napolnjenega ciste tvorbo v jetrih in se lahko predstavijo z ali brez motnjo delovanja jeter. Prenehanje steroidov terapije na splošno za posledico izginotja poškodovanega tkiva. Tumorji celice jeter so poročali tudi, največkrat benigne in androgen odvisno, čeprav so maligni tumorji so tudi poročali. Prenehanje zdravila, na splošno za posledico ukinitev napredovanja tumorja ali krčenje.

Androgeni anabolični steroidi so povezane s spremembami v serumskih lipidov, običajno z zmanjšanjem lipoproteinov visoke gostote (HDL) in povečanje koncentracije nizke gostote (LDL) in koncentracijskih profilov, ki jih povezujejo s povečanim tveganjem za aterosklerozo in s tem povezanim tveganjem bolezni koronarnih arterij.

Oxandrolone zdravljenje lahko povzroči hiperkalciemijo s spodbujanjem osteolysis pri bolnikih z rakom dojke. Če se pojavi hiperkalciemija treba oxandrolone zdravljenje prekiniti.

Edem je lahko resen zaplet v

bolnikih z že obstoječo srčno, ledvično in / ali jetrno boleznijo. Edem se lahko poveča pri bolnikih, sočasno skorje nadledvične žleze steroidov ali ACTH zdravljenja.

Geriatrijskih bolnikih, ki prejemajo androgenim anaboličnim steroid terapije so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za hipertrofija prostate, karcinoma prostate.

NAVODILA:

Oxandrolone zdravljenje bolnikov, ki prejemajo varfarin sočasno zdravljenje lahko predstavi z nepričakovanimi povečanja INR in / ali pro-trombin čas (PT). Ko je oxandrolone bolnikom v postopku zdravljenja varfarin, lahko odmerjanje varfarina je treba bistveno zmanjšati za vzdrževanje želene ravni INR in zmanjša tveganje za resne krvavitve.

Splošno:

Ženske na Oxandrolone zdravljenje, je treba opazovati znake virilization ki lahko vključujejo poglobitev glasu, hirzutizem, ali klitoromegalija. Zdravljenje je treba prekiniti, ob znakih virilism, da se zmanjša tveganje nepopravljive virilization. Nekateri virilizing učinki so lahko nepopravljive po prekinitvi zdravljenja, tudi s sočasno uporabo estrogenov. Menstrualne nepravilnosti, lahko pride tudi.

Anabolični steroidi lahko zmanjšajo število faktorjev strjevanja krvi II, V, VII in X, in lahko poveča pro-trombina čas (PT). Bolnikom je treba naročiti, da poročajo vsako uporabo varfarina in vse nepravilne krvavitve.

Stranski učinki:

Moški: Pogoste ali trajno penisa erekcije in povečanja pojava aken vulgaris.

Ženske: hripavost v glasu, akne, spremembe menstruacije ali več obraza lase.

Vsi bolniki: slabost, bruhanje, spremembe v

barva kože ali otekanje gležnjev.

Laboratorijski testi:

Redni testi jetrne funkcije je treba opraviti, saj združenje 17-alfa-alkilirane androgenov z hepatotoksičnosti. 17-alfa-alkilirane androgenov lahko povzroči holestatskega hepatitisom in zlatenico, zlasti z večjimi odmerki in podaljšanem zdravljenju. Če holestatski hepatitis z zlatenico ali če se pojavi testi delovanja jeter (LFT) postane nenormalno, oxandrolone

rapy je treba prekiniti, dokler ugotavljanje etiologije. Teste delovanja jeter je treba redno pridobljene med zdravljenjem.

Pregled starost kosti z rentgenskim slikanjem je treba izvajati med zdravljenjem otrok, da ugotovi stopnjo kostne zorenja in vpliv na epifiznih centrih.

Ženske z rakom dojk, naj imajo pogoste teste iz seruma in urina kalcija v celotnem poteku zdravljenja.

Androgeni anabolični steroidi so bile povezane s povečanjem lipoproteinov majhne gostote in zmanjšanje visoke gostote lipoproteinov v serumu. Previdnost je potrebna, pri uporabi teh zdravil bolnikom z boleznimi srca in ožilja, ali obstaja tveganje za bolezni srca in ožilja. Periodična serum lipidov testi se priporoča med zdravljenjem.

Serumski testi za hematokrit in hemoglobin se priporoča, da zaslon za polycythemia pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke androgenih anaboličnih steroidov.

Testiranje ščitnice Interakcija: anabolični steroidi so dokazali, da zmanjša koncentracijo tiroksina, veže na globulin in posledično zmanjšanje skupne serumske T4 in naraščajoča uporaba sta T3 in T4. Serum koncentracija prostih (nevezanega) ščitnični hormoni ne bo spremenila. Anabolični steroidi lahko zmanjša PBI in joda prevzem.

Medsebojna delovanja z zdravili:

Peroralnih antidiabetikov: Oxandrolone lahko zavre presnovo peroralnih antidiabetikov, ki je morda treba prilagoditi odmerek.

Nadledvične steroide ali AC

TH: Oxandrolone lahko poslabša edema pri bolnikih, ki sočasno nadledvične skorje, steroidov ali ACTH terapijo.

Antikoagulanti: Bolniki na antikoagulanti, kot so varfarin, je treba skrbno spremljati med zdravljenjem z anaboličnim steroidom, saj lahko anabolični steroidi povečajo občutljivost za peroralnih antikoagulantov, ki lahko zahtevajo sočasno zmanjšanje odmerka antikoagulacijskega doseči zaželeni protrombinski čas (PT). Antikoagulantni bolnike je treba redno spremljati v anaboličnem steroidu terapijo, zlasti ob začetku in koncu zdravljenja. Varfarin bolniki morajo imeti INR in PT spremlja skozi zdravljenje androgene in varfarina odmerke titriranimi za doseganje želenega INR in na PT. Takšne bolnike je treba spremljati za okultno krvavitvijo.

Nosečnost in dojenje:

Nosečnost Kategorija X

Nosečnice ne smejo prejemati Oxandrolone zdravljenja zaradi možnega masculinization za plod. V študijah na živalih je oxandrolone v zelo visokih odmerkih pokazale embriotoksične fetotoksičnost, neplodnost, in masculinization ženskih potomcev.

Ni znano, ali se anabolics izloča v mleko, vendar je zaradi škode, zdravila ima lahko otrok, je treba sprejeti odločitev, ki jih doječe matere, ali nadaljevati z drogo ali ne.

Za pediatrično uporabo:

Uporaba pri otrocih je treba skrbno spremljati z uporabo rentgenske zaradi možnosti hitrejše epifiznih dozorevanje in potencialno ogrožali odraslo višino. Velika previdnost je potrebna med zdravljenjem.

Neželeni učinki:

Okvara: Peliosis hepatis, holestatsko zlatenica, in zelo redko jetrna nekroza. Hepatocelularni novotvorbe po dolgotrajni uporabi, lahko vpliva na teste delovanja jeter, bromosulfophthalein (BSP), ki serumski bilirubin, aspartat-aminotransferaze (AST), alanin-aminotransferaze (ALT) in alkalne fosfataze (AP).

CNS: Spremembe libida in navajanja, vzbujanje, nespečnost, in depresije.

Hematološke: Krvavitve na antikoagulantni terapiji sočasno.

Prsi: Ginekomastija.

Grlo: Poglabljanje glasu pri ženskah.

Tekočine in elektrolitov: Ohranitev elektrolitov tudi natrij, kalij, klor, fosfatov in kalcija.

Lasje: hirzutizem in moški vzorec Ćelavost (Androgenetic alopecija) pri ženskah.

Presnovna: Povečana serumski kreatinin fosfokinaze (CPK), zmanjšana toleranca za glukozo, povečala očistek kreatinina in zaviranja izločanja gonadotropin.

Koža: Acne Vulgaris, zlasti pri ženskah in pred puberteto samce.

Skeletnih: Prezgodnja zaprtje epifizami pri otrocih.

KOPB: Bolniki s hudo KOPB je treba spremljati poslabšanja KOPB in povečano zastajanje tekočine.

Pri moških:

Pred puberteto: Povečana pogostnost erekcijo in širitvi na falus, pa tudi bolj obstojna erekcije.

Po puberteto: Inhibicija delovanje mod, kronična priapizmu in oligospermijo, impotenca, epididimitis in mehurja razdražljivost.

Pri ženskah:

Virilization vključno klitorisa širitve in menstrualne nepravilnosti.

Preveliko odmerjanje:

Brez simptomov ali znakov, povezanih z Oxandrolone prevelikega odmerka niso poročali.

LD50 Oxandrolone pri psih je več kot 5000 mg / kg. Ni protistrupi so znani. V primeru prevelikega odmerka se lahko izpiranje želodca je treba uporabiti.

DOZIRANJE IN UPORABA:

Odrasli: Dnevni odmerek 5 mg do 20 mg v 2 do 4 deljenih odmerkih se lahko zahteva za dosego želenega odziva.

Otroci: Za otroke, skupni dnevni odmerek je Oxandrolone <= 0,1 mg / kg telesne teže. Zdravljenje se lahko ponovi občasno, kot je navedeno.

Geriatrično: Geriatrična odmerjanje od 5 mg dvakrat na dan je priporočljivo.

Trajanje zdravljenja se spreminja z bolnikom in obsega neželenih stranskih učinkov.

PREDSTAVITEV:

10 mg tablete pakirane v 5 pretisnih omotih po 10 vsako.

SKLADIŠČENJE:

Hraniti na hladnem in suhem prostoru (30 C ± 2 C). Zaščite pred svetlobo.

Proizvajalec:

Unigen Life Sciences Ltd

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, Hong Kong