IZDELKI

TEST COMP 250 se uporablja za zdravljenje za nadomestno zdravljenje testosterona pri moških hypogonadal motenj. To je na oljni osnovi za injiciranje, ki vsebuje štiri različne testosterona estri: testosteron propionat (30 mg); testosterona fenil propionat (60 mg); testosterona isocaproate (60 mg) in testosterona decanoate (100 mg). To je inteligentno "inženirstva" mešanica namenjena zagotavljanju hitrega še podaljšanim sproščanjem testosterona. Tako lahko zagotovi znatne dobičke na moč in mišično tkivo, kot tudi opazno povečanje libida. Propionat in fenil propionat estrov v tem izdelku so hitro izkoriščena, sprošča v promet v prvih štirih dneh. Preostali estri so veliko počasnejši za sprostitev, ostati aktivni v telesu, za približno dva do tri tedne. Ima močan anabolični aktivnosti, z izrazito androgenim komponento.

Tajska FDA odobrila registracijo # 2C 3 / 51

Odobreno dne 18. januar 2008

TEST COMP 250, je odobrena za naslednje uporabe:
Testosteron nadomestno zdravljenje
V pogojih, povezanih s pomanjkanjem testosterona, kot so:

• Testosteron nadomestno zdravljenje v moški hypogonadal motnje
• Osteoporoza zaradi pomanjkanja androgenov

Zdravil na recept

Test Comp 250
Testosteron Sestavljeni 250 mg
Oil baze qs

OPIS

Testosteron Compound je androgeni priprava za intramuskularno uporabo, ki vsebuje štiri različne estre naravnega hormona testosterona.

INDIKACIJE

Testosteron nadomestno zdravljenje pri moških hypogonadal motnje, na primer:

• Po kastracija
• Eunuchoidism
• Hipopituitarizmom

KONTRAINDIKACIJE

• Ve ali sumi, dojke ali karcinoma prostate pri moških. To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri bolnicah.
• Ta pripravek je kontraindicirano tudi pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na katero koli od njenih sestavnih delov.
• Ženska, ki so ali bi lahko zanosile
• Benigna hiperplazija prostate z obstrukcijo
• Nediagnosticirana krvavitev iz rodil
• Huda ledvic in srčno popuščanje

OPOZORILO

Srednjih let in starejši moški z angino pektoris ali druge hude bolezni krvnega obtoka, morajo prejeti androgen zdravljenje le pod nadzorom zelo previdni.

Interakcije

Drug Interakcije

• Pri sočasni uporabi se lahko vplivajo naslednja zdravila androgenov so poročali, da zmanjšanje antikoagulant zahteve.
• Pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante zahtevajo natančno spremljati še posebej, če so androgeni začetku in prenehanju.
• Antidiabetike ustno ali insulin.
• Ciklosporin
• Hepatotoksičnimi zdravil, drugih
• Human rastnega hormona (somatropin)

DOZIRANJE IN UPRAVA

Na splošno je treba odmerjanje prilagoditi glede na odziv posameznega bolnika. Ponavadi, en odmerek 1 ml na štiri tedne, je primerna.

Test-Comp 250 je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo.

STRANSKI UČINKI ter posebne varnostne ukrepe

Naslednji neželeni učinki so bili povezani z androgen terapijo:

• Priapizem in druge znake pretirane spolne stimulacije.
• V pred puberteto fantje: prezgodnjo spolni razvoj, pogostejše erekcije, falični širitev in prezgodnje epifiznih zaprtje.
• Oligospermijo in zmanjšala količino semenske.
• Zadrževanje vode in soli
• Koža: virilism
• Živčni: nespečnost, glavobol, depresija
• Jetra: holestatska hepatitis
• Kidney: mehur razdražljivost ali okužba sečil

VARNOSTNI UKREPI

Če androgen-povezane neželene reakcije je treba zdravljenje prekiniti in, po izginotju simptomov, se je nadaljevala ob nižji odmerek. Bolniki z latentno ali prikrito srčno popuščanje, moteno delovanje ledvic, visok krvni tlak, epilepsija ali migrene (ali zgodovino te pogoje), je treba spremljati, saj lahko androgenov občasno povzroči zastajanje tekočine in soli. Androgeni je treba uporabljati previdno pri pred puberteto fante, da se prepreči prezgodnje epifiznih zaprtje ali prezgodnjo spolni razvoj. Zmanjšanje beljakovine vezanega joda (PBI), se lahko zgodi, vendar to nima kliničnega pomena. Zdravljenje moških bolnikov, starejših od približno 50 let z androgeni je treba opraviti temeljit pregled prostate in izhodiščno merjenje za prostato specifičnega antigena serumu.

SPREMLJANJE BOLNIKA

• Bone starost določitev
• Holesterol in / ali HDL in LDL
• Hemoglobina in hematokrita določitve
• Delovanje jeter določitev
• Prostate kisline fosfataze in prostate specifičnega antigena
• Testosteron, skupaj, serum

Za zdravljenje raka dojke

• Alkalne fosfataze, serum vrednote in telesni pregled in x-žarki ve ali sumi, metastaze
• Kalcij

Za spremembo spola androgen terapija

• LH, ALT [SGPT]

PREDSTAVITEV

250 mg / ml, 10 ml več odmerkov vial in 1 ml ampules.

SKLADIŠČENJE

Shranjujte na hladnem in suhem prostoru (<25 ° C)
Zaščitite pred svetlobo.
Ogrevanje in vrtenjem viale med dlani bo ponovno raztopi vse kristali, ki so morda nastali med skladiščenjem pri nizkih temperaturah.

Proizvajalec: Unigen Life Sciences Ltd