ผลิตภัณฑ์

Depo ทดสอบ 250 จะใช้ในการบำบัดทดแทนในสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเพศชายภายนอก มันเป็นน้ำมันที่ฉีดตามที่ออกแบบมาเพื่อปล่อยฮอร์โมนเพศชายช้าจากบริเวณที่จะฉีดยา ผู้ที่เมื่อความเข้มข้นของซีรั่มของฮอร์โมนนี้จะเพิ่มขึ้นเป็นเวลาหลายวันและยังคงสูงอย่างเห็นได้ชัดประมาณสองสัปดาห์ เพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์นี้เป็นฮอร์โมนเพศชายมากที่สุดตามที่กำหนดกันอย่างแพร่หลายใช้เป็นประจำในการรักษากรณีที่มีการ hypogonadism และความผิดปกติอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขาดแอนโดรเจน เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนเพศชายก็มีกิจกรรม anabolic ที่แข็งแกร่งโดยมีองค์ประกอบที่เด่นชัด androgenic กำไรอย่างมีนัยสำคัญในความแข็งแรงและเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อเช่นกันเพิ่มขึ้นเห็นได้ชัดในความใคร่

--

ประเทศไทย FDA อนุมัติการลงทะเบียน # 1C 29/51

ได้รับการอนุมัติ 6 กุมภาพันธ์ 2008

Depo ทดสอบ 250 ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ต่อไปนี้ :

• ฮอร์โมนเพศชายทดแทนเงื่อนไข therapyIn เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเพศชายเช่น :
  • hypogonadism หลัก
  • hypogonadism hypogonadotropic
  • วัยแรกรุ่นล่าช้า
• การรักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายในผู้หญิง

ยา

Depo ทดสอบ 250

ฮอร์โมนเพศชาย Enanthate USP 250 มก.

QS น้ำมันพื้นฐาน

รายละเอียด

Depo - 250 ทดสอบการฉีดฮอร์โมนเพศชายให้ enanthate อนุพันธ์ของหลักฮอร์โมนเพศชายแอนโดรเจนภายนอก

บ่ง

ผู้ชาย

การฉีดฮอร์โมนเพศชาย Enanthate จะแสดงสำหรับการบำบัดทดแทนในสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับการขาดหรือการขาดฮอร์โมนเพศชายภายนอก

hypogonadism หลักความล้มเหลวเนื่องจากการที่ลูกอัณฑะ cryptorchidism แรงบิดทวิภาคี, orchitis, โรคอัณฑะหายหรือ orchidectomy

hypogonadism Hypogonadotropic : Idiopathic ที่ทำการศึกษาหรือฮอร์โมน luteinizing -- ฮอร์โมนปล่อย (LHRH) ขาดหรือต่อมใต้สมอง -- บาดเจ็บ hypothalamic จากเนื้องอก, การบาดเจ็บหรือการฉายรังสี

อายุรุ่นกระเตาะล่าช้า : การฉีดฮอร์โมนเพศชาย Enanthate อาจจะถูกใช้เพื่อกระตุ้นให้เกิดในเพศชายวัยแรกรุ่นเลือกอย่างระมัดระวังด้วยวัยแรกรุ่นล่าช้าอย่างชัดเจน

หญิง

มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย : การฉีดฮอร์โมนเพศชาย Enanthate อาจจะใช้ครั้งที่สองในผู้หญิงที่มีเต้านมเป็นมะเร็งที่ก้าวหน้าซึ่งปฏิบัติไม่ได้ที่มีการแพร่กระจาย 1-5 ปีวัยหมดประจำเดือน ก็ยังได้รับใช้ในผู้หญิง premenopausal ที่ได้รับประโยชน์จาก oophorectomy และมีการพิจารณาที่จะมีเนื้องอกที่ตอบสนองต่อฮอร์โมน

เภสัชวิทยาคลินิก

androgens endogenous มีความรับผิดชอบสำหรับการเจริญเติบโตปกติและการพัฒนาของอวัยวะเพศชายและสำหรับการบำรุงรักษาของลักษณะทางเพศขั้นที่สอง ผลกระทบเหล่านี้รวมถึงการเจริญเติบโตและการเจริญเติบโตของต่อมลูกหมาก, ถุงอสุจิ, อวัยวะเพศและถุงอัณฑะการพัฒนาของการกระจายผมเพศชายเช่นหนวดเครา pubic, หน้าอกและผมช่วย; ขยายกล่องเสียง; หนาคอร์ดเสียง; การเปลี่ยนแปลงในกล้ามเนื้อร่างกายไขมันและการกระจาย

androgens มีความรับผิดชอบในการปะทุการเจริญเติบโตของวัยรุ่นและสำหรับการยกเลิกในที่สุดของการเจริญเติบโตเชิงเส้นซึ่งเป็นที่มาเกี่ยวกับการฟิวชั่นของศูนย์การเจริญเติบโต epiphyseal ในเด็ก androgens ภายนอกเร่งอัตราการเติบโตเชิงเส้น แต่อาจทำให้เกิดความก้าวหน้าในการเจริญเติบโตไม่สมส่วนกระดูก ใช้งานมากกว่าการเป็นระยะเวลานานอาจส่งผลในฟิวชั่นของศูนย์การเจริญเติบโต epiphyseal และการพ้นจากการเจริญเติบโต androgens ได้รับการรายงานเพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงโดยการเพิ่มการผลิตของปัจจัยกระตุ้น erythropoeitic ในระหว่างการดูแลจากภายนอก androgens, การปล่อยฮอร์โมนเพศชายจะยับยั้งภายนอกผ่านการยับยั้งข้อเสนอแนะของฮอร์โมนที่ต่อมใต้สมอง luteinizing (LH)

อาการไม่พึงประสงค์

และต่อมไร้ท่อเกี่ยวกับองคชาตและท่อปัสสาวะ, หญิงที่พบมากที่สุดผลข้างเคียงของการรักษาด้วย androgen มี amenorrhea และผิดปกติประจำเดือนอื่น ๆ inihibition จากการหลั่งที่ทำการศึกษาและ virilization รวมทั้งลึกของเสียงและการขยายตัว clitoral

Gynecomastia ความถี่และมากเกินไปและระยะเวลาของการแข็งตัวของอวัยวะเพศ : ชาย Oligospermia อาจเกิดขึ้นในปริมาณสูง

ผิวหนังและแขน : hirsutism ศีรษะล้านแบบเพศชายและสิว

รบกวนของเหลวและอิเล็กโทร : การเก็บรักษาของโซเดียมคลอไรด์, น้ำ, โพแทสเซียมแคลเซียมและฟอสเฟตอนินทรี

ระบบทางเดินอาหาร : คลื่นไส้, cholestatic ดีซ่านการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ; ไม่ค่อยเนื้องอกตับ, โรคไวรัสตับอักเสบ peliosis เลือด : การป้องปรามการโคลนปัจจัยอิลลินอยส์, V, VII, และ X; เลือดออกในผู้ป่วยที่เกี่ยวกับการรักษาด้วยการป้องกันการตกตะกอน concominant

ระบบประสาท : ความใคร่ที่เพิ่มขึ้นหรือลดลง paresthesia ปวดหัวความวิตกกังวลซึมเศร้าและทั่วไป

การเผาผลาญ : โคเลสเตอรอลที่เพิ่มขึ้น เบ็ดเตล็ด : ไม่บ่อยปฏิกิริยา anaphylactoid; การอักเสบและอาการปวดบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• เมื่อผู้ที่เห็นพ้องกัน, ยาต่อไปนี้อาจโต้ตอบกับ androgens เช่น methandrostenolone ได้รับการรายงานเพื่อลดความต้องการ antocoagulant ผู้ป่วยได้รับยากันเลือดแข็งในช่องปากที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ androgens จะเริ่มหรือหยุด
• ตัวแทนเบาหวานทางปากหรืออินซูลิน
• cyclosporine
• ยา Hepatotoxic, ฮอร์โมนการเจริญเติบโตอื่น ๆ ของมนุษย์ (somatrem หรือ somatropin)

ห้าม

androgens จะห้ามใช้ในคนที่มีมะเร็งของเต้านมหรือมะเร็งด้วยหรือสงสัยของต่อมลูกหมากและในผู้หญิงที่มีหรืออาจจะตั้งครรภ์

เมื่อผู้ให้หญิงตั้งครรภ์, androgens ทำให้เกิด virilization ของอวัยวะเพศภายนอกของทารกในครรภ์หญิง virilization นี้รวมถึง clitoromegaly การพัฒนาทางช่องคลอดผิดปกติและการหลอมรวมของการพับกระดาษที่อวัยวะเพศในรูปแบบโครงสร้าง scrotal เช่น

การเตรียมความพร้อมนี้เป็นข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้ที่ใด ๆ ของส่วนประกอบของ ผู้ป่วยโรคหัวใจที่รุนแรง, โรคตับและโรคไต

ข้อควรระวัง

ทั่วไป : ผู้หญิงควรจะสังเกตสัญญาณของการ virilization

เนื่องจาก androgens อาจเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของโคเลสเตอรอลความระมัดระวังควรจะใช้เมื่อการบริหารยาเสพติดเหล่านี้เพื่อให้ผู้ป่วยที่มีประวัติของการกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ

ผู้ป่วยทุกรายใด ๆ คลื่นไส้, อาเจียน, การเปลี่ยนแปลงในสีผิวหรือข้อเท้าบวม

การติดตามสัญญาณชีพ

• วัดอายุของกระดูก
• คอเลสเตอรอลและ / หรือ HDL และ LDL
• การหาความเฮโมโกลบินและ hematocrit
• ฟังก์ชั่นการหาความตับ
• กรดฟอสฟา Prostatic และแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงต่อมลูกหมาก
• ฮอร์โมนเพศชายทั้งหมด, เซรั่ม

สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านม

• อัลคาไลน์ฟอสฟาค่าซีรั่มและการตรวจร่างกายและ x - ray ของ metastases ที่ทราบหรือสงสัย
• แคลเซียม

สำหรับเพศที่เปลี่ยน androgen บำบัด

• LH (ฮอร์โมน luteinizing)
• ALT [SGPT] (อัลคาไลน์ aminotransferase)

สำหรับเด็ก

androgens ควรจะใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็กและวัยรุ่นที่ยังคงเติบโตเนื่องจากมีการปิดไปก่อนวัยอันควร epiphyseal ในตัวผู้และตัวเมีย, การพัฒนาทางเพศในเพศชายแก่แดด prepubertal หรือ virilization ในเพศหญิง การเจริญเติบโตของกระดูกควรจะตรวจสอบในช่วงเวลา 6 เดือนโดย x - ray ของมือและข้อมือ

สำหรับผู้สูงอายุ

การรักษาผู้ป่วยชายที่อายุมากกว่าประมาณ 50 ปีกับ androgens ที่ควรจะนำหน้าด้วยการตรวจสอบอย่างละเอียดของต่อมลูกหมากและวัดพื้นฐานของความเข้มข้นของเลือด prostatespecific แอนติเจนตั้งแต่ androgens อาจทำให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของต่อมลูกหมากเจริญเติบโตมากเกินไปหรืออาจกระตุ้นการเจริญเติบโตของมะเร็งต่อมลูกหมากไสย ประเมินผลการทำงานของต่อมลูกหมากควรที่จะดำเนินการในระหว่างการบำบัด

ปริมาณและการบริหารจัดการ

ในเพศชายที่มีความล่าช้าวัยแรกรุ่น : ยายาต่างๆได้ถูกนำมาใช้; เรียกร้องให้โดที่ลดลงครั้งแรกกับการเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปเป็นวัยหนุ่มสาวบางส่วนความคืบหน้าโดยมีหรือไม่มีการลดลงของระดับการบำรุงรักษา ยาอื่น ๆ เรียกร้องให้ปริมาณที่สูงขึ้นเพื่อก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลง pubertal และปริมาณที่ต่ำกว่าสำหรับการบำรุงรักษาหลังจากวัยแรกรุ่น วัยตามลำดับเหตุการณ์และโครงกระดูกจะต้องนำมาพิจารณาทั้งในการกำหนดขนาดเริ่มต้นและในการปรับเปลี่ยนขนาดยา

ปริมาณการใช้อยู่ในช่วงของ 50 - 200 มก. ทุก ๆ 2 ถึง 4 สัปดาห์ที่ผ่านมาสำหรับระยะเวลาที่ จำกัด เช่น 4 ถึง 6 เดือน X - rays ควรจะได้รับช่วงเวลาที่เหมาะสมในการหาปริมาณของการเจริญเติบโตของกระดูกและการพัฒนาโครงร่าง (ดูข้อบ่งและการใช้และคำเตือน)

Palliation ของโรคมะเร็งเต้านมในผู้หญิงซึ่งปฏิบัติไม่ได้ : ปริมาณของ 2 - 400 มก. ทุก ๆ 2 ถึง 4 สัปดาห์นี้ขอแนะนำ ผู้หญิงที่มีเต้านมระยะแพร่กระจายโรคมะเร็งจะต้องปฏิบัติตามอย่างใกล้ชิดเนื่องจากบางครั้งการรักษาด้วย androgen จะปรากฏขึ้นเพื่อเร่งการเกิดโรค

การนำเสนอ

250 มก. / มล. , 10 มล. ขวดยาหลายตัวและ 1ml ampules

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็น (<25 º C)

ปกป้องจากแสง

ภาวะโลกร้อนและหมุนขวดระหว่างฝ่ามือของมือที่จะ redissolve ผลึกใด ๆ ที่อาจได้รับการเกิดระหว่างการเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำ

ที่ผลิตโดย : Unigen Life Sciences จำกัด