Oxavar 10

E - ACH เม็ดเคลือบผิวประกอบด้วย : 10mg Oxandrolone USP

Oxandrolone เป็นอ่อน, แอนโดรเจนต่ำ 17 - alpha alkylated anabolic เตียรอยด์มีความเป็นพิษต่ำมาก มันส่งเสริม anabolism โปรตีนและมีอุบัติการณ์ต่ำของอาการไม่พึงประสงค์. Oxandrolone ใช้งานเป็นหลักเพื่อส่งเสริมความแข็งแรงของกล้ามเนื้อมีความแข็งและการปรับปรุงคุณภาพของร่างกาย ในวารสารนานาชาติของโรคอ้วน, (1995; 19 : 614-624) ก็แสดงให้เห็นว่าการลด Oxandralone ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ bodyfat ทั้งในร้านค้าที่หน้าท้องและอวัยวะภายใน Oxandrolone จะไม่ aromatize และดังนั้นจึงมีผลกระทบ anabolic ของสารนี้สามารถที่จะส่งเสริม. ขยายตัวเชิงเส้น

มีการกำหนด Oxandrolone ยังสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน

Oxavar มี 10 เม็ด 10 mg ของเตียรอยด์ในช่องปาก anabolic Oxandrolone Oxandrolone เป็น17β - hydroxy - 17α - methyl - 2 - oxa - 5α - androstan - 3 - หนึ่งที่มีโครงสร้างต่อไปนี้ :

สารเคมี : Oxandrolone

ชื่อ CAS : ​​(4AS, 4bS, 6AS, 7S, 9AS, 9bR, 11aS) - Tetradecahydro - 7 - hydroxy - 4A, 6A, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2 - C] pyran - 2 (1H) หนึ่ง

ชื่อเพิ่มเติม : 17  - hydroxy - 17  - methyl - 2 - oxa - 5 - androstan  - 3 - หนึ่งไฮดรอกซี - 6 - dodecahydro - 3 (hydroxymethyl) -3,3 ,6 - trimethyl - 1H - Benz [e กรด] indene - 7 - อะซิติก - lactone

สูตรโมเลกุล : C19H30O3

น้ำหนักโมเลกุล : 306.44

องค์ประกอบร้อยละ C : 74.47%, H 9.87%, O 15.66%

เภสัชวิทยาคลินิก :

steroids anabolic เป็นอนุพันธ์ของฮอร์โมนเพศชายสังเคราะห์ที่มีการกระทำที่คล้ายกับฮอร์โมนเพศชายเพศชายฮอร์โมนภายนอก ยังไม่มีการแยกตัวออกจากการกระทำที่สมบูรณ์ anabolic เมื่อเทียบกับแอนโดรเจน

steroids anabolic อาจระงับการทำงานของต่อมใต้สมอง gonadotrophic และยังอาจมีผลกระทบโดยตรงต่ออัณฑะ ในระหว่างการดูแลจากภายนอกของเตียรอยด์ anabolic และ androgens ปล่อยฮอร์โมนเพศชายจะยับยั้งภายนอกผ่านการยับยั้งข้อเสนอแนะของฮอร์โมน luteinizing ต่อมใต้สมอง (LH) ที่มีปริมาณมาก, การสร้างเซลล์อสุจิอาจจะระงับยับยั้งผ่านความคิดเห็นของฮอร์โมนกระตุ้นต่อมใต้สมองรูขุมขน (FSH)

การกระทำของ steroids anabolic มีลักษณะที่คล้ายกับฮอร์โมนเพศชาย steroids anabolic อาจทำให้เกิดการรบกวนการเจริญเติบโตและเหนี่ยวนำให้เกิดการพัฒนาทางเพศก่อนวัยอันควรถ้าบริหารให้กับเด็กเล็ก

เตียรอยด์ฮอร์โมน anabolic อาจเพิ่มขึ้น lipoproteins ความหนาแน่นต่ำ (LDL) และลดลง lipoproteins ความหนาแน่นสูง (HDL) ระดับไขมันโดยทั่วไปกลับมาเป็นปกติเมื่อหยุดการรักษา

ในการศึกษาปริมาณยาเดียวของ oxandrolone ในวิชาผู้สูงอายุที่กำจัดเฉลี่ยครึ่งชีวิตคือ 13.3 ชั่วโมง ในการศึกษายาที่คล้ายกันในสาขาวิชาที่มีอายุน้อยกว่าที่กำจัดเฉลี่ยครึ่งชีวิตคือ 10.4 ชั่วโมง ไม่มีความแตกต่างที่สำคัญระหว่างผู้สูงอายุและเด็กวิชาทดสอบพบว่าสำหรับเวลาในการดูดซึมสูงสุดที่ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหรือ AUC หลังจากที่ให้ยาเพียงครั้งเดียว ความสัมพันธ์ระหว่างระดับพลาสม่าและผลการรักษาที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

และการใช้สิ่งบ่งบอก :

Oxavar 10 ระบุเป็นยาอื่นหรือ adjunctive ในผู้ป่วยเพื่อส่งเสริมการมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นต่อไปนี้การสูญเสียน้ำหนักและ / หรือกล้ามเนื้อลีบที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดอย่างกว้างขวางในการติดเชื้อเรื้อรังในโรงพยาบาลในระยะยาวหรือการบาดเจ็บที่รุนแรง Oxavar จะแสดงเพื่อชดเชยการ catabolism โปรตีนผลเนื่องมาจากการรักษาด้วยยา corticosteroid และการลดของอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุน

ห้าม :

1 มะเร็งเต้านมได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าชายหรือมะเร็งของต่อมลูกหมาก

2 มะเร็งเต้านมได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าผู้หญิงที่มีภาวะ hypercalcemia เป็นตัวแทน androgenic อาจเพิ่มขึ้น resorption กระดูก osteolytic

3 ผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์หรืออาจจะตั้งครรภ์เนื่องจากการ masculinization เป็นไปได้ของทารกในครรภ์

4 Nephrosis และเฟสของ nephrotic จากโรคไตอักเสบ

5 ภาวะ hypercalcemia

คำเตือน :

Peliosis Hepatis ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการ androgenic anabolic เตียรอยด์ เงื่อนไขนี้อาจรวมถึงการสร้างถุงที่เต็มไปด้วยเลือดในตับและอาจมีหรือไม่มีความผิดปกติของตับ การสิ้นสุดของการรักษาด้วยยาเตียรอยด์โดยทั่วไปผลในการหายตัวไปของแผลที่ เซลล์เนื้องอกที่ตับเคยมีรายงานการส่วนใหญ่มักจะใจดีและขึ้นอยู่กับ androgen แม้ว่าเนื้องอกร้ายเคยมีรายงานการ การบอกเลิกสัญญาของยาเสพติดผลโดยทั่วไปในการยุติของความก้าวหน้าเนื้องอกหรือการถดถอย

steroids anabolic androgenic ได้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในไขมันในเลือดโดยทั่วไปกับการลดลงในไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง (HDL) ความเข้มข้นและเพิ่มขึ้นในไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ความเข้มข้นของรายละเอียดที่รู้จักกันจะเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหลอดเลือดและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง จากโรคหลอดเลือดหัวใจ

Oxandrolone การรักษาอาจทำให้เกิดภาวะ hypercalcemia โดย osteolysis กระตุ้นในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม หากภาวะ hypercalcemia เกิดขึ้น oxandrolone บำบัดควรจะยกเลิก

อาการบวมอาจจะเป็นภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงใน

ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจ, โรคไต, และ / หรือตับที่มีอยู่ก่อน อาการบวมน้ำที่อาจจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่เกี่ยวกับการบำบัดรักษาพร้อมกันเตียรอยด์หรือต่อมหมวกไต ACTH เยื่อหุ้มสมอง

ผู้ป่วยผู้สูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วยการ androgenic anabolic เตียรอยด์อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเจริญเติบโตมากเกินไปต่อมลูกหมากและมะเร็งต่อมลูกหมาก

ข้อควรระวัง :

ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Oxandrolone ได้รับการรักษาพร้อมกัน warfarin อาจมีเพิ่มขึ้นไม่คาดคิดใน INR และ / หรือเวลา Pro - thrombin (PT) เมื่อ oxandrolone เป็นผู้ป่วยรักษา warfarin, ยาของ warfarin อาจจะต้องมีการลดลงอย่างมากเพื่อรักษาระดับ INR ที่ต้องการและลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกที่รุนแรง

ทั่วไป :

ผู้หญิงเมื่อ oxandrolone บำบัดควรจะสังเกตสัญญาณของการ virilization ซึ่งอาจรวมถึงลึกของเสียงที่ hirsutism หรือ clitoromegaly การรักษาควรหยุดเมื่อมีสัญญาณของ virilism เพื่อลดความเสี่ยงจาก virilization กลับไม่ได้ บางผล virilizing อาจจะกลับไม่ได้หลังจากที่เลิกสูบบุหรี่ของการรักษาแม้จะมีการบริหารจัดการพร้อมกันของ estrogens ประจำเดือนผิดปกติยังอาจเกิดขึ้น

steroids anabolic อาจช่วยลดปัจจัยการแข็งตัว II, V, VII, และ X, และอาจเพิ่มเวลา Pro - thrombin (PT) ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำเพื่อรายงานการใช้งานใด ๆ ของ warfarin และเลือดออกผิดปกติใด ๆ

ผลข้างเคียง :

เพศ : บ่อยหรือการแข็งตัวของอวัยวะเพศถาวรและการเพิ่มขึ้นในลักษณะของสิว

หญิง : แหบของเสียง, สิว, การเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาที่มีประจำเดือนหรือผมใบหน้ามากขึ้น

ผู้ป่วยทั้งหมด : คลื่นไส้, อาเจียน, การเปลี่ยนแปลงใน

สีผิว, หรือข้อเท้าบวม

ทดสอบในห้องปฏิบัติการ :

การทดสอบการทำงานของตับเป็นระยะ ๆ ควรจะดำเนินการให้ความสัมพันธ์ของ androgens 17 - alpha - alkylated มีพิษต่อตับ androgens 17 - alpha - alkylated อาจก่อให้เกิดโรคไวรัสตับอักเสบและโรคดีซ่าน cholestatic เฉพาะอย่างยิ่งกับปริมาณที่มีขนาดใหญ่หรือการรักษาเป็นเวลานาน หากเชื้อไวรัสตับอักเสบที่มีอาการตัวเหลือง cholestatic ปรากฏขึ้นหรือหากการทดสอบการทำงานของตับ (LFT) กลายเป็นความผิดปกติ oxandrolone

rapy ควรจะยกเลิกการกำหนดที่รอการอนุมัติจากสาเหตุ การทดสอบการทำงานของตับควรจะได้เป็นระยะในระหว่างการบำบัด

การตรวจสอบอายุของกระดูกโดย X - ray ควรจะดำเนินการในระหว่างการรักษาของเด็กในการกำหนดอัตราการเจริญเติบโตของกระดูกและมีผลในศูนย์ epiphyseal

ผู้หญิงที่มีเต้านมเป็นมะเร็งควรจะมีการตรวจที่พบบ่อยของแคลเ​​ซียมในเลือดและปัสสาวะตลอดหลักสูตรของการรักษา

steroids anabolic androgenic ได้เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นใน lipoproteins ความหนาแน่นต่ำและลด lipoproteins ความหนาแน่นสูงในซีรั่ม ข้อควรระวังคือแสดงเมื่อการบริหารยาดังกล่าวเพื่อให้ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือที่มีความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด ระยะการตรวจไขมันในเลือดมีการแนะนำในระหว่างการรักษา

เซรั่มสำหรับการตรวจฮีและเฮโมโกลบินจะแนะนำให้หน้าจอสำหรับ polycythemia ในผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณมากของ steroids anabolic androgenic

การทดสอบปฏิกิริยาต่อมไทรอยด์ : steroids anabolic ได้รับการแสดงเพื่อลดความเข้มข้นของ thyroxine ผูกพัน - โกลบูลิและทำให้มีการลดการดูดซึมทั้งหมด T4 และซีรั่มที่เพิ่มขึ้นของทั้งสอง T3 และ T4 เซรั่มเข้มข้นของฟรี (ไม่ได้ผูกไว้) ฮอร์โมนไทรอยด์จะไม่เปลี่ยนแปลง steroids anabolic อาจลดลงและการดูดซึม PBI ไอโอดีน

ปฏิกิริยาระหว่างยา :

ฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากตัวแทน : Oxandrolone อาจยับยั้งการเผาผลาญอาหารของตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากซึ่งอาจต้องมีการปรับตัวของปริมาณ

เตียรอยด์ต่อมหมวกไตหรือ AC

TH : Oxandrolone อาจทำให้รุนแรงบวมในผู้ป่วยที่ต่อมหมวกไตใน steroids - เยื่อหุ้มสมองพร้อมกันหรือการบำบัด ACTH

anticoagulants : ผู้ป่วยที่เกี่ยวกับ anticoagulants เช่น warfarin ควรจะตรวจสอบอย่างรอบคอบในระหว่างการรักษาด้วยยาเตียรอยด์เป็น anabolic steroids anabolic อาจเพิ่มความไวในการ anticoagulants ในช่องปากซึ่งอาจต้องลดลงไปด้วยกันในปริมาณสารกันเลือดแข็งเพื่อให้บรรลุ prothrombin เวลาที่ต้องการ (PT) ผู้ป่วยที่เลือดควรจะตรวจสอบเป็นประจำในระหว่างการบำบัด anabolic เตียรอยด์โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นและสิ้นสุดของการรักษา ผู้ป่วย warfarin ควรจะมี INR และ PT ตรวจสอบตลอดทั้ง androgen การบำบัดและปรับขนาดยาโดเพื่อให้บรรลุตามที่ต้องการ INR และ PT ผู้ป่วยดังกล่าวควรจะตรวจสอบสำหรับการมีเลือดออกไสย

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร :

การตั้งครรภ์ X หมวดหมู่

หญิงตั้งครรภ์ไม่ควรได้รับการรักษาด้วยการ oxandrolone เนื่องจาก masculinization เป็นไปได้ของทารกในครรภ์ ในการศึกษาสัตว์, oxandrolone ในปริมาณที่สูงมากได้แสดงให้เห็น embryotoxicity, fetotoxicity ภาวะมีบุตรยากและ masculinization ของลูกหลานหญิง

มันไม่ได้เป็นที่รู้จักกันว่า anabolics ถูกขับออกในน้ำนม แต่เนื่องจากยาเสพติดอันตรายที่อาจทำให้ทารกการตัดสินใจที่ควรจะทำโดยแม่พยาบาลไม่ว่าจะเป็นยาเสพติดเพื่อดำเนินการต่อหรือไม่

PEDIATRIC การใช้งาน :

ใช้ในเด็กควรจะตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดย X - ray เนื่องจากการที่มีศักยภาพสำหรับการเจริญเติบโตเร่ง epiphyseal และอาจส่งผลกระทบต่อความสูงของผู้ใหญ่ ความระมัดระวังที่ดีควรจะสังเกตในระหว่างการบำบัด

อาการไม่พึงประสงค์ :

ตับ : hepatis Peliosis, cholestatic ดีซ่านและตับเนื้อตายมากไม่ค่อย เนื้องอกตับหลังการใช้งานระยะยาวอาจมีผลต่อการทดสอบการทำงานของตับ, bromosulfophthalein (BSP), เซรั่มบิลิรูบิน, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), และ alkaline phosphatase (AP)

CNS : การเปลี่ยนแปลงในความใคร่ทำให้เกิดความเคยชิน, กระตุ้น, นอนไม่หลับและภาวะซึมเศร้า

เลือด : เลือดออกในการบำบัดสารกันเลือดแข็งไปด้วยกัน

เต้านม : Gynecomastia

กล่องเสียง : ลึกของเสียงในเพศหญิง

ของเหลวและอิเล็กโทร : การเก็บรักษาอิเล็กโทรไล ได้แก่ โซเดียม, โพแทสเซียม, คลอรีน, ฟอสเฟตและแคลเซียม

ผม : hirsutism และหัวล้าน (androgenetic ร่วง) ในเพศหญิง

การเผาผลาญ : เพิ่มขึ้นในซีรั่ม creatinine phosphokinase (CPK), ความทนทานต่อกลูโคสที่ลดลงเพิ่มขึ้นกวาดล้าง creatinine และการยับยั้งการหลั่งของ gonadotrophin

ผิวหนัง : สิวโดยเฉพาะในเพศหญิงและเพศชายก่อน pubertal

การปิดก่อนกำหนดของ epiphyses ในเด็ก : โครงกระดูก

ปอดอุดกั้นเรื้อรัง : ผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรงควรจะตรวจสอบสำหรับการกำเริบของโรค COPD และการเก็บน้ำเพิ่มขึ้น

ในเพศชาย :

ความถี่ที่เพิ่มขึ้นจากการแข็งตัวและการขยายตัวของลึงค์ที่เช่นเดียวกับการแข็งตัวถาวร : ​​Pre - pubertal

โพสต์ pubertal : การยับยั้งการทำงานของลูกอัณฑะ priapism เรื้อรัง oligospermia, อ่อนแอ, epididymitis และหงุดหงิดกระเพาะปัสสาวะ

ในเพศหญิง :

รวมทั้งขยาย Virilization clitoral และความผิดปกติของประจำเดือน

OVERDOSAGE :

ไม่มีอาการหรือมีอาการที่เกี่ยวข้องกับ oxandrolone ยาเกินขนาดได้รับการรายงาน

LD50 ของ oxandrolone ในสุนัขที่อยู่ในส่วนที่เกิน 5,000 mg / kg antidotes ไม่มีเป็นที่รู้จักกัน ในกรณีของยาเกินขนาด, ล้างท้องอาจจะใช้

ปริมาณและการบริหารงาน :

ผู้ใหญ่ : ปริมาณรายวันของ มก. 5-20 มก. ใน 2-4 ปริมาณที่แบ่งออกอาจจำเป็นต้องใช้เพื่อให้บรรลุการตอบสนองที่ต้องการ

เด็ก : สำหรับเด็กที่ปริมาณรวมของทุกวัน Oxandrolone เป็น <= 0.1 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว การรักษาอาจจะซ้ำเป็นระยะ ๆ ตามที่ระบุไว้

ผู้สูงอายุ : ยาผู้สูงอายุจาก 5 mg วันละสองครั้งขอแนะนำ

ระยะเวลาของการรักษาจะแตกต่างกันกับผู้ป่วยและขอบเขตของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

นำเสนอ :

มก. 10 เม็ดบรรจุในตุ่ม 5 แพ็คละ 10 ของ

การเก็บรักษา :

เก็บในที่แห้งและเย็น (30 C ± 2 ° C) ปกป้องจากแสง

ที่ผลิตโดย :

ชีวิต Unigen จำกัด วิทยาศาสตร์

ไอเอ็นจีทาวเวอร์ 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, ฮ่องกง