ผลิตภัณฑ์

ทดสอบ COMP 250 จะใช้ในการรักษาสำหรับการบำบัดทดแทนฮอร์โมนเพศชายในความผิดปกติของชาย hypogonadal มันเป็นน้ำมันที่ใช้ฉีดที่มีฮอร์โมนเพศชายสี่เอสเทอแตกต่างกัน : propionate ฮอร์โมนเพศชาย (30 mg); propionate Phenyl ฮอร์โมนเพศชาย (60 mg); isocaproate ฮอร์โมนเพศชาย (60mg); และ decanoate ฮอร์โมนเพศชาย (100 มก. ) มันเป็นอย่างชาญฉลาดผสมผสาน"วิศวกรรม"ออกแบบมาเพื่อให้ปล่อยยังขยายอย่างรวดเร็วของฮอร์โมนเพศชาย ดังนั้นมันจึงสามารถให้ผลกำไรอย่างมีนัยสำคัญในความแข็งแรงและเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อเช่นเดียวกับที่เพิ่มขึ้นเห็นได้ชัดในความใคร่ propionate และฟีนิลเอสเทอ propionate ในผลิตภัณฑ์นี้ถูกนำมาใช้อย่างรวดเร็วปล่อยในการไหลเวียนในครั้งแรกเป็นเวลาสี่วัน เอสเทอยังเหลืออยู่จะช้ากว่ามากที่จะปล่อยอยู่ที่ใช้งานอยู่ในร่างกายประมาณสองและสามสัปดาห์ แต่ก็มีกิจกรรม anabolic ที่แข็งแกร่งโดยมีองค์ประกอบที่เด่นชัด androgenic

ประเทศไทย FDA อนุมัติการลงทะเบียน # 2C 3 / 51

ได้รับการอนุมัติ 18 มกราคม 2008

ทดสอบ COMP 250 ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ต่อไปนี้ :

• การบำบัดทดแทนฮอร์โมนเพศชาย
  ในเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเพศชายเช่น :
  • การบำบัดทดแทนฮอร์โมนเพศชายในความผิดปกติของชาย hypogonadal
  • โรคกระดูกพรุนเนื่องจากการขาดแอนโดรเจน

ยา

ทดสอบคอมพ์ 250
ฮอร์โมนเพศชาย Compound 250 มก.
QS น้ำมันพื้นฐาน

รายละเอียด

สารประกอบฮอร์โมนเพศชายเป็น androgenic การเตรียมความพร้อมสำหรับการบริหารกล้ามที่มีสี่แตกต่างกันของเอสเทอฮอร์โมนเพศชายฮอร์โมนที่เป็นธรรมชาติ

บ่ง

การบำบัดทดแทนฮอร์โมนเพศชายในความผิดปกติของชาย hypogonadal ตัวอย่างเช่น :

• หลังจากการตัดอัณฑะ
• Eunuchoidism
• Hypopituitarism

ห้าม

• มะเร็งเต้านมหรือต่อมลูกหมากหรือเป็นที่รู้จักหรือต้องสงสัยว่าในเพศชาย ยานี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์สำหรับใช้ในผู้ป่วยเพศหญิง
• การเตรียมความพร้อมนี้เป็นข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติของการแพ้ที่ใด ๆ ของส่วนประกอบของ
• ผู้หญิงที่เป็นหรืออาจจะตั้งครรภ์
• prostatic hyperplasia อ่อนโยนกับการอุดตัน
• เลือดออกที่อวัยวะเพศ undiagnosed
• ไตอย่างรุนแรงและภาวะหัวใจล้มเหลว

คำเตือน

ชายวัยกลางคนและผู้สูงอายุที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris หรือโรคอื่น ๆ ที่ไหลเวียนอย่างรุนแรงควรได้รับการรักษา androgen เฉพาะภายใต้การดูแลระมัดระวังเป็นอย่างมาก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยา

• เมื่อผู้ที่เห็นพ้องกัน, ยาต่อไปนี้อาจโต้ตอบกับ androgens ได้รับการรายงานเพื่อลดความต้องการสารกันเลือดแข็ง
• ผู้ป่วยได้รับยากันเลือดแข็งในช่องปากที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ androgens จะเริ่มหรือหยุด
• ตัวแทนเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน
• cyclosporine
• ยา Hepatotoxic, อื่น ๆ
• ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ (Somatropin)

ปริมาณและการบริหารจัดการ

โดยทั่วไปขนาดยาควรปรับตามการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย โดยปกติอย่างใดอย่างหนึ่งฉีด 1 ml ต่อสี่สัปดาห์จะเพียงพอ. ทดสอบคอมพ์ - 250 ควรจะบริหารโดยการฉีดเข้ากล้ามลึก

ผลข้างเคียงและความระมัดระวังเป็นพิเศษ

อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ได้เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย androgen :

• Priapism และอาการอื่น ๆ ของการกระตุ้นทางเพศมากเกินไป
• ใน prepubertal Boys : การพัฒนาทางเพศแก่แดด, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นจากการแข็งตัวขยายลึงค์และก่อนวัยอันควรปิด epiphyseal
• Oligospermia และลดปริมาณ ejaculatory
• น้ำและเกลือการเก็บรักษา
• ผิวหนัง : virilism
• ประสาทนอนไม่หลับปวดศีรษะซึมเศร้า,
• ตับ : ไวรัสตับอักเสบ cholestatic
• ไต : หงุดหงิดกระเพาะปัสสาวะหรือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ข้อควรระวัง

หากมีการ androgen ที่เกี่ยวข้องปฏิกิริยาข้างเคียงที่เกิดขึ้น, การรักษาควรจะขัดจังหวะและหลังจากการหายตัวไปของอาการที่จะกลับมาในปริมาณที่ต่ำกว่า ผู้ป่วยที่มีความล้มเหลวของการเต้นของหัวใจที่ซ่อนเร้นหรือโจ่งแจ้งความผิดปกติของไตความดันโลหิตสูง, โรคลมชักหรือไมเกรน (หรือมีประวัติของเงื่อนไขเหล่านี้) ควรจะตรวจสอบตั้งแต่ androgens บางครั้งอาจทำให้เกิดเกลือและการเก็บน้ำ androgens ควรจะใช้ความระมัดระวังในเด็กผู้ชายล่วงหน้า pubertal เพื่อหลีกเลี่ยงการคลอดก่อนกำหนดปิด epiphyseal หรือการพัฒนาทางเพศแก่แดด ลดลงในไอโอดีนโปรตีนที่ถูกผูกไว้ (PBI) อาจเกิดขึ้น แต่นี้ไม่มีความสำคัญทางคลินิก การรักษาผู้ป่วยชายที่อายุมากกว่าประมาณ 50 ปีกับ androgens ที่ควรจะนำหน้าด้วยการตรวจสอบอย่างละเอียดของต่อมลูกหมากและวัดพื้นฐานของต่อมลูกหมากโดยเฉพาะความเข้มข้นของเลือดแอนติเจน

การติดตามสัญญาณชีพ

• วัดอายุของกระดูก
• คอเลสเตอรอลและ / หรือ HDL และ LDL
• การหาความเฮโมโกลบินและ hematocrit
• ฟังก์ชั่นการหาความตับ
• กรดฟอสฟา Prostatic และแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงต่อมลูกหมาก
• ฮอร์โมนเพศชายทั้งหมด, เซรั่ม

สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านม

• อัลคาไลน์ฟอสฟาค่าซีรั่มและการตรวจร่างกายและ x - ray ของ metastases ที่ทราบหรือสงสัย
• แคลเซียม

สำหรับเพศที่เปลี่ยน androgen บำบัด

• LH, ALT [SGPT]

การนำเสนอ

250 mg / ml, 10ml ขวดยาหลายตัวและ 1ml ampules

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็น (<25 º C) ปกป้องจากแสง
ภาวะโลกร้อนและหมุนขวดระหว่างฝ่ามือของมือที่จะ redissolve ผลึกใด ๆ ที่อาจได้รับการเกิดระหว่างการเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำ

--

ที่ผลิตโดย : Unigen Life Sciences จำกัด