ÜRÜN

DEPO TEST 250, endojen testosteron eksikliği ile ilişkili koşullarda replasman tedavisi kullanılır . Bu, enjeksiyon yerinden yavaş yavaş testosteron serbest bırakmak için tasarlanmış bir yağ bazlı enjektabl,. Kez uygulanan bu hormon, serum konsantrasyonları yükselişi, birkaç gün için yaklaşık iki hafta boyunca belirgin olarak yüksek kalır. Tıbbi amaçlar için bu hipogonadizm ve androjen eksikliği ile ilgili diğer bozuklukları vakalarında tedavi için düzenli olarak kullanılan en yaygın olarak reçete testosteron. Tüm testosteron ürünleri ile gibi androjenik belirgin bir bileşeni olan, güçlü bir anabolik aktivite vardır. Gücü ve kas dokusunun yanı sıra libido gözle görülür bir artış önemli kazanımlar.

-

Tayland FDA onaylı kaydı # 1C 29/51

Onaylı Şubat 6th 2008

DEPO TEST 250 aşağıdaki kullanım için onaylanmıştır:

• Testosteron yerine koyma tedavisi
  Gibi bir testosteron eksikliği ile ilişkili şartlar:
  • birincil hipogonadizm
  • hipogonadotropik hipogonadizm
  • gecikmiş puberte
• Kadınlarda metastatik meme kanseri tedavisi

-

Depo Testi 250
Testosteron Enantat USP 250 mg
Yağ taban qs

AÇIKLAMA

Depo-Test 250 Enjeksiyon testosteron enantat, primer endojen androjen testosteronun bir türevi sağlar.

ENDİKASYONLARI

Erkekler
Testosteron Enantat Enjeksiyon, endojen testosteron eksikliği veya yokluğu ile ilgili koşullar replasman tedavisi için endikedir .
Birincil hipogonadizm: kriptorşidizm için nedeniyle Testis yetersizliği, ikili torsiyon, orşit, kaybolan testis sendromu veya orşiektomi.

Hipogonadotropik hipogonadizm: İdiopatik gonadotropin veya luteinizan hormon-salgılatıcı hormon (LHRH) eksikliği ya da hipofiz tümörleri, travma, ya da radyasyon hipotalamik yaralanma.

Gecikmiş Ergenlik: Testosteron Enantat Enjeksiyon, açıkça gecikmiş puberte ile özenle seçilmiş erkeklerde ergenlik uyarmak için kullanılıyor olabilir.
Dişiler

Metastatik meme kanseri: Testosteron Enantat Enjeksiyon 1-5 yıl postmenopozal ilerleyen inoperabl metastatik meme kanseri olan kadınların ikincil olabilir. Ooferektomi yararlandı ve hormon duyarlı tümör etmiş sayılırlar menopoz öncesi kadınlarda da kullanılır olmuştur.

FARMAKOLOJİK

Endojen androjenler, erkek cinsiyet organlarının normal büyüme ve gelişme için ve ikincil cinsiyet özellikleri bakım için sorumludur. Erkek saç, sakal, kasık, göğüs, ve yardımcı saç gibi dağıtımının geliştirilmesi; laringeal genişleme; vokal akor kalınlaşma, vücut kas değişiklikler ve yağ dağılımının Bu etkiler büyüme ve olgunlaşma, prostat, seminal veziküller, penis ve skrotum içerir.
Androjenler, ergenlik büyüme atağı ve lineer büyüme, epifiz büyüme merkezleri füzyon meydana getirdiği nihai sonlandırma için sorumludur. Çocuklarda, eksojen androjenler, doğrusal büyüme oranları hızlandırmak ancak orantısız bir kemik olgunlaşması ilerlemesine neden olabilir. Uzun süre kullanımı epifiz büyüme merkezleri ve büyüme sürecinin sona ermesi füzyon neden olabilir. Androjenler erythropoeitic stimüle edici faktör üretimi artırarak, kırmızı kan hücrelerinin üretimini teşvik bildirilmiştir. Androjenlerin dışsal yönetimi sırasında, endojen testosteron serbest hipofiz luteinizan hormon (LH) Yorum inhibisyonu yoluyla inhibe edilir.

ADVERS ETKİLER

Endokrin ve Ürogenital, Kadın: androjen tedavisinin en sık görülen yan etkileri, amenore ve adet düzensizlikleri, gonadotropin salgılanması, son ürün denetimi ve ses derinleştirilmesi ve klitoral genişleme de dahil olmak üzere, virilizasyon.
Erkek: Jinekomasti ve aşırı penis ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.
Dermatolojik: Hirsutizm, erkek tipi kellik ve akne.
Sıvı ve elektrolit rahatsızlıkları, sodyum, klor, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfat tutulması.
Gastrointestinal: Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler; nadiren hepatoselüler neoplazmlar, peliosis hepatit. Hematolojik: klonlama faktörler IL, V, VII ve X Bastırılması concominant antikoagülan tedavi hastalarda kanama.
Sinir Sistemi: artırma veya libido azalması, baş ağrısı, anksiyete, depresyon, ve genelleştirilmiş parestezi.
Metabolik: Artmış serum kolesterol. Çeşitli: Nadiren anafilaktoid reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enflamasyon ve ağrı.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

• Eş zamanlı olarak uygulandığında, aşağıdaki ilaçların antocoagulant gereksinimi azaltmak için bildirilmiştir methandrostenolone gibi androjenler ile etkileşime girebilir. Androjenler başlatılmış veya durdurulur özellikle oral antikoagülan tedavisi alan hastalar yakın takip gerektirir.
• Antidiyabetik ajanlar, oral veya insülin.
• Siklosporin
• Hepatotoksik ilaçlar, diğer insan büyüme hormonu (somatrem veya somatropin)

KONTRENDİKASYONLARI

Androjenler erkeklerde meme kanserli veya bilinen ya da şüphelenilen prostat karsinomları ve veya hamile kadınlarda kontrendikedir.
Gebe kadınlara uygulandığında, androjenler dişi fetusun dış genital virilizasyon neden olur. Bu virilizasyon clitoromegaly skrotal benzeri bir yapı oluşturmak için, anormal vajinal gelişimi ve genital kıvrımların füzyon içerir.
Bu hazırlık da bileşenlerinin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Ciddi bir kalp hastalığı, karaciğer hastalığı ve böbrek hastalığı olan hastalar.

ÖNLEMLER

Genel: Kadınlar virilizasyon belirtileri açısından gözlenmelidir.
Androjenler serum kolesterol konsantrasyonu değiştirebilir Çünkü miyokard infarktüsü ya da koroner arter hastalığı öyküsü olan hastalarda bu ilaçlar uygulanırken dikkatli kullanılması gerekir.
Tüm hastalar: Herhangi bir mide bulantısı, kusma, cilt rengi veya ayak bileği şişliği değişiklikler.

Hasta İzleme

• Kemik yaş tayini
• Kolesterol ve / veya HDL ve LDL
• Hemoglobin ve Hematokrit tespitler
• Hepatik fonksiyon tespitler
• Prostatik asit fosfataz ve prostat spesifik antijen
• Testosteron, toplam serum

Meme kanserinin tedavisi için

• Alkalin fosfataz, serum değerleri ve fizik muayene ve x-ışınları, bilinen ya da şüphelenilen metastaz
• Kalsiyum

Cinsiyet değiştirmek androjen tedavisi için

• LH (Luteinize edici hormon)
• ALT [SGPT] (Alkalin aminotransferaz)

Pediatri için

Androjenler, hala erkek ve kadın, büyümüş de küçülmüş prepubertal erkeklerde cinsel gelişim, ya da kadınlarda virilizasyon olası bir erken epifiz kapanması nedeniyle büyüyen çocuklarda ve ergenlerde dikkatli kullanılması gerekir. İskelet olgunlaşması, elin ve el bileğinin bir x-ray tarafından 6 aylık aralarla izlenmelidir.

Geriatri için

Androjenlerin prostat hipertrofisi riski neden olabilir ya da okült prostat kanseri büyümesi uyarabilir androjenler ile yaklaşık 50 yıl yaş üstü erkek hastalarda tedavisi prostatespecific antijen serum konsantrasyonunun prostat ve başlangıçtaki ölçümü detaylı bir muayene öncesinde olmalıdır. Prostat fonksiyonu periyodik olarak değerlendirilmesi tedavinin seyri sırasında da yapılmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Gecikmiş puberte ile erkeklerde: Çeşitli doz rejimleri kullanılmıştır; ergenlik gibi kademeli artışlar başlangıçta düşük dozlarda bazı çağrı veya bakım seviyelerine bir azalma olmadan ilerler. Diğer rejimleri pubertal değişiklikler ve ergenlikten sonra bakım için düşük doz ikna etmek için yüksek dozda. , Başlangıç ​​dozu belirlemede ve doz ayarlaması, hem kronolojik ve iskelet yaşları dikkate alınmalıdır.
Dozaj, sınırlı bir süre için 50 ila 200 mg arasında her 2 ila 4 hafta aralığında içinde, örneğin, 4 - 6 ay. X-ışınları, kemik olgunlaşması ve iskelet gelişimi (bkz. ENDİKASYONLARI VE KULLANIM VE UYARILAR) miktarını belirlemek için uygun aralıklarla alınmalıdır.
Kadın inoperabl meme kanseri palyasyon: 200 ila 400 mg arasında her 2 ila 4 hafta arasında bir doz tavsiye edilir. Metastatik meme karsinomu olan kadınlar androjen tedavisi hastalığın zaman zaman hızlandırmak için göründüğünden yakından takip edilmelidir.

SUNUM

250 mg / ml, 10 ml çoklu doz flakon ve 1 ml ampul.

DEPOLAMA

Serin ve kuru bir yerde saklayın (<25 º C).

Işıktan koruyun.
Isınma ve eller avuç içi arasındaki flakon dönen düşük sıcaklıklarda depolama sırasında oluşmuş olabilecek herhangi bir kristalleri çözülür.

Unigen Yaşam Bilimleri Co Ltd tarafından üretilen