Oxavar 10

E ach kaplanmamış tablet içerir: Ön şart olduğunu USP 10 mg

Ön şart olduğunu, hafif, düşük androjen 17-alfa alkillenmiş anabolik steroid çok düşük toksisite. Protein anabolizma teşvik ve advers etkilerin çok düşük bir oran vardır. Ön şart olduğunu, öncelikle gücü, kas sertliği ve kalite fiziksel gelişme teşvik etmek için kullanılır . Uluslararası Obezite Dergisi, (1995, 19: 614-624). Oxandralone gelişmiş bodyfat abdominal ve viseral mağazaları hem de önemli ölçüde azalma aromatize ön şart olmayacağı gösterilmiştir ve bu nedenle bu bileşiğin anabolik etkisi aslında teşvik edebilir doğrusal bir büyüme.

Ön şart olduğunu da osteoporoz tedavisi için reçete edilir.

Oxavar 10 tablet, 10 mg oral anabolik steroid ön şart içerir. Ön şart olan 17β-hidroksi-17α-metil-2-OXA-5α-androstan-3-one yapısı aşağıdaki gibidir:

Kimyasal: ön şart olduğunu

CAS Adı: (4as, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hidroksi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] pyran-2 (1H) in-one

Diğer isimleri: 17 -hidroksi-17 -metil-2-OXA-5 -androstan-3-one dodecahydro-3 hidroksi-6-(hidroksimetil) -3,3 a ,6-trimetil-1H-benz [e inden-7-asetik asidin -laktonun

Moleküler Formülü: C19H30O3

Moleküler Ağırlık: 306,44.

Yüzde Bileşimi: C% 74,47 H% 9,87 O% 15,66

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Anabolik steroidler endojen erkek cinsiyet hormonu testosteron benzer eylemler sahip sentetik türevleri, testosteron. Androjen anabolik karşı eylem tam bir ayrılma yok.

Anabolik steroidler hipofiz gonadotrophic fonksiyonu bastırmak ve ayrıca testisler üzerinde doğrudan bir etkiye sahip olabilir. Anabolik steroidler ve androjenlerin dışsal yönetimi sırasında, endojen testosteron serbest hipofiz luteinizan hormon (LH) Yorum inhibisyonu yoluyla inhibe edilir. Yüksek dozlarda, spermatogenez hipofiz folikül stimüle edici hormon (FSH) Yorum inhibisyonu yoluyla bastırıldı.

Anabolik steroidler eylemleri erkek cinsiyet hormonları benzer. Anabolik steroidler, büyüme bozuklukları neden ve küçük çocuklar için uygulanan erken cinsel gelişim neden olabilir.

Anabolik steroid hormonlarının artışı ve düşük yoğunluklu lipoproteinler (LDL), yüksek dansiteli lipoprotein (HDL) azalabilir. Lipidler düzeyleri genellikle tedavinin kesilmesiyle normale dönün.

Geriatrik konularda bir ön şart olduğunu, tek doz farmakokinetik çalışmada, ortalama eliminasyon yarı ömrü 13.3 saat oldu. Genç hastalarda benzer bir farmakokinetik çalışmada, ortalama eliminasyon yarı ömrü 10.4 saat oldu. Pik emilim zaman için geriatrik ve genç denekler arasında anlamlı bir fark bulundu, tek bir dozdan sonra doruk plazma konsantrasyonu ya da EAA. Plazma düzeyi ve tedavi edici etkisi arasındaki ilişki henüz kanıtlanmamıştır.

ENDİKASYON VE KULLANIM ŞEKLİ:

Oxavar 10 kilo tanıtımı için geniş cerrahi, kronik enfeksiyonlar, uzun süreli hastanede yatış, şiddetli travma ile ilişkili kilo kaybı ve / veya müsküler atrofi hastalarda bir alternatif ya da ek tedavi olarak gösterilir. Oxavar kortikosteroid tedavisi sonucunda protein katabolizması ve osteoporoz ile ilişkili ağrının azaltılması için telafi etmek için belirtilir.

KONTRENDİKASYONLAR:

1. Erkek meme kanseri ya da prostat kanseri tanısı ya da şüphesi.

2. Androjenik ajanlar olarak hiperkalsemi ile kadın meme kanseri tanısı ya da şüphesi osteolitik kemik rezorpsiyonu artırabilir.

3. Hamileyseniz veya kadınlar fetusun mümkün maskülinizasyon çünkü hamile olabilir.

4. Nefrozis ve nefrit nefrotik aşaması.

5. Hiperkalsemi.

UYARILAR:

Peliosis hepatis androjenik anabolik steroid tedavisi alan hastalarda bildirilmiştir. Bu durum, karaciğer, kan dolu bir kist oluşumu içerebilir ve, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan veya olmayan ortaya çıkabilir. Steroid tedavisi sona ermesi genellikle lezyonların kaybolması ile sonuçlanır. Karaciğer hücre tümörleri de bildirilmiştir, çoğu zaman iyi huylu ve androjen bağımlı kötü huylu tümörler de bildirilmiştir olmasına rağmen. Fesih, ilacın genellikle tümör ilerlemesinin veya gerilemesinin bırakma.

Androjenik anabolik steroidler genellikle azalır, yüksek dansiteli lipoprotein (HDL) konsantrasyonu ve düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) artış konsantrasyon, ateroskleroz riski ve ilişkili risk ile ilişkili olduğu bilinen bir profil ile, serum lipidleri değişiklikleri ile ilişkili olan koroner arter hastalığı.

Ön şart olduğunu tedavisi, meme kanseri hastalarında uyarıcı osteoliz hiperkalsemi neden olabilir . Hiperkalsemi meydana gelirse, ön şart olduğunu tedavisi kesilmelidir.

Ödem ciddi bir komplikasyon olabilir

önceden mevcut olan kalp, böbrek, ve / veya karaciğer hastalığı olan hastalarda. Ödem eşzamanlı adrenal kortikal steroid veya ACTH tedavisi alan hastalarda artmış olabilir.

Androjenik anabolik steroid tedavisi alan Geriatrik hastalarda prostat hipertrofisi ve prostat kanseri riski altında olabilir.

ÖNLEMLER:

Eşzamanlı warfarin tedavisi gören ön şart olduğunu tedavisi hastaların INR ve / veya pro-trombin zamanı (PT) beklenmedik bir artış ortaya çıkabilir. Ön şart olduğunu, warfarin tedavisi gören hastalara uygulandığında, warfarin dozlama istenilen INR düzeyini korumak ve ciddi kanama riskini azaltmak için önemli ölçüde azaltılması gerekmektedir .

Genel:

Kadınlar ön şart olduğunu tedavisi, ses kalınlaşması, hirsutizm, ya da clitoromegaly içerebilir virilizasyon belirtileri dikkate alınmalıdır . Terapi, geri dönüşü olmayan virilizasyon riskini azaltmak için virilism belirtileri üzerine kesilmelidir. Bazı virilize etkileri bile östrojen eşzamanlı uygulanması ile tedavi kesildikten sonra geri dönüşü olabilir. Adet düzensizlikleri de ortaya çıkabilir.

Anabolik steroidler pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X azaltabilir ve pro-trombin zamanı (PT) artırabilir. Hastalar warfarin herhangi birini kullanabilir ve herhangi bir düzensiz kanamanın rapor konusunda uyarılmalıdır.

YAN ETKİLERİ:

Erkekler: Sık sık veya kalıcı penis ereksiyon ve akne vulgaris görünümünü artış.

Dişiler: Ses kısıklığı, ses, akne, adet dönemleri, ya da daha fazla sakal değişiklikler .

Bütün hastalar: Bulantı, kusma, değişiklikler

ten rengi, ya da ayak bileği şişliği.

Laboratuvar Testleri:

Hepatotoksisite ile 17-alfa-alkillenmiş androjenler arasındaki ilişkiyi göz önüne alındığında Periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. 17-alfa-alkillenmiş androjenler, özellikle büyük dozlarda veya uzun süreli tedavi, kolestatik hepatit ve sarılık neden olabilir. Kolestatik hepatit, sarılık ile belirir ya, karaciğer fonksiyon testleri (LFT), ön şart olduğunu anormal hale

rapy etyolojisi belirlenmesi bekleyen kesilmelidir. Karaciğer fonksiyon testleri tedavi sırasında periyodik olarak alınmalıdır.

Epifiz merkezleri kemik olgunlaşması hızını ve etkisini belirlemek için, çocukların tedavi sırasında kemik yaşı x-ray tarafından incelenmesi yapılmalıdır.

Kadınlar meme karsinomu ile tedavi seyri boyunca, serum ve idrar kalsiyum sık testleri olmalıdır.

Androjenik anabolik steroidler, düşük yoğunluklu lipoproteinler ve serum yüksek yoğunluklu lipoproteinler azalma artış ile ilişkili bulunmuştur . , Kardiyovasküler hastalığı olan ya da kardiyovasküler hastalık için risk hastalarda bu ilaçlar uygulanırken Dikkat gösterilir. Periyodik serum lipid analizleri, tedavi sırasında tavsiye edilir.

Hematokrit ve hemoglobin serum deneyleri androjenik anabolik steroidlerin yüksek dozlarda alan hastalarda polisitemi için ekrana tavsiye edilir.

Tiroid Test Etkileşim: Anabolik steroidler, tiroksin bağlayıcı globulin konsantrasyonu azalttığı gösterilmiştir ve dolayısıyla hem T3 ve T4 serum total T4 ve artan alımı düşmektedir . Serum konsantrasyonu (bağlanmamış) serbest tiroid hormonları değişiklik olmayacaktır. Anabolik steroidler PBI ve iyot alımını azaltabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Oral hipoglisemik ajanlar: ön şart olduğunu, oral hipoglisemik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir metabolizmasını inhibe edebilir .

Adrenal steroidler veya AC

TH: ön şart olduğunu eşzamanlı adrenal-kortikal steroidler veya ACTH tedavisi alan hastalarda ödemi şiddetlendirebilir.

Antikoagülanlar: anabolik steroidler, antikoagülan doz arzu edilen bir protrombin zamanı (PT) ulaşmak için birlikte azaltılması gerekebilir oral antikoagülanlar hassasiyeti artırabilir, varfarin gibi antikoagülanlar alan hastalar dikkatle anabolik steroid tedavisi sırasında takip edilmelidir . Antikoagülan hastalar özellikle tedavinin başlatılması ve sonlandırılması sırasında, anabolik steroid tedavisi sırasında düzenli olarak izlenmelidir olmalıdır. Warfarin hastaların INR ve PT androjen tedavisi ve istenilen INR ve PT ulaşmak için titre warfarin dozunu boyunca izlenebilir olmalıdır. Bu tür hastalarda gizli kanama için kontrol edilmelidir.

Hamilelik ve emzirme:

Gebelik Kategori X

Hamile kadınlar fetusun mümkün maskülinizasyon nedeniyle ön şart olduğunu tedavisi almamalıdır. Hayvan çalışmalarında, son derece yüksek dozlarda ön şart olduğunu embriyotoksisite, fetotoxicity, kısırlık ve dişi yavrular, maskülinizasyon göstermiştir.

Bir karar olup olmadığını Anabolizanlar sütüne bilinen değil ama zararı nedeniyle bebeklerde ilaç verebilir, ilaç ya da devam edip emziren anne tarafından yapılmış olmalıdır.

ÇOCUK KULLANIM:

Çocuklarda kullanımı epifiz olgunlaşma hızlanan ve potansiyel yetişkin yüksekliği ödün potansiyeli nedeniyle x-ray tarafından yakından izlenmelidir. Tedavi sırasında büyük bir dikkatle takip edilmelidir.

ADVERS ETKİLER:

Karaciğer: peliosis hepatis, kolestatik sarılık, ve çok nadiren hepatik nekroz. Uzun süreli kullanımdan sonra Hepatosellüler neoplazmlar, bromosulfophthalein (BSP), serum bilirubin, aspartat aminotransferaz (AST), alanin aminotransferaz (ALT) ve alkalen fosfataz (AP), karaciğer fonksiyon testleri etkileyebilir.

MSS: libido, alışkanlık, uyarım, uykusuzluk ve depresyon değişiklikler.

Hematolojik: eşzamanlı antikoagülan tedavi kanama.

Göğüs: Jinekomasti.

Larinks: kadın sesi Derinleşmesi.

: Sıvılar ve elektrolitler, sodyum, potasyum, klor, fosfat ve kalsiyum gibi elektrolitlerin Tutma .

Saç: Hirsutizm, kadınlarda erkek tipi kellik (androgenetik alopesi).

Metabolik: Artmış serum kreatinin fosfokinaz (CPK), azalmış glikoz toleransı, kreatinin klirensi artmıştır ve gonadotropin sekresyonunun inhibisyonu.

Deri: Akne Vulgaris, özellikle kadın ve pre-pubertal erkeklerde.

İskelet: Çocuklarda epifizlerin erken kapanması.

KOAH: KOAH ve artan sıvı retansiyonu alevlenmesi için ağır KOAH'lı hastalar yakından izlenmelidir.

Erkeklerde:

Pre-pubertal: ereksiyon ve penis, yanı sıra daha kalıcı bir ereksiyon genişleme artan frekans.

Post-pubertal: testis fonksiyon, kronik priapizm, oligospermi, iktidarsızlık, epididimit, mesane ve sinirlilik inhibisyonu.

Kadınlarda:

Klitoral genişleme ve adet düzensizlikleri de dahil olmak üzere virilizasyon.

Doz aşımı:

Ön şart olduğunu doz aşımı ile ilgili herhangi bir belirti veya işaret bildirilmiştir.

Köpeklerde ön şart olduğunu LD50 5,000 mg / kg 'dan fazla. Yok antidotların bilinmektedir. Doz aşımı durumunda, gastrik lavaj kullanılıyor olabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Yetişkinler: 2 ila 4'e bölünmüş dozlarda 5 mg 20 mg Günlük doz istenilen cevap elde etmek için gerekli olabilir.

Çocuklar: Çocuklar için ön şart olduğunu, toplam günlük doz <= 0.1 mg / kg vücut ağırlığı . Terapi olarak belirtilen aralıklarla tekrar edilebilir.

Geriatrik: Geriatrik dozaj günde iki kez 5 mg önerilir.

Tedavinin süresi hastanın ve yan etkileri ne ölçüde değişecektir.

SUNUM:

10 mg film kaplı tablet, 10 adet 5 blister ambalajlarda paketlenmiş.

DEPOLAMA:

Serin ve kuru bir yerde saklayın (30 ° C ± 2 C). Işıktan koruyun.

Üretici:

Unigen Yaşam Bilimleri Ltd.

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, Hong Kong