ПРОДУКТИ

DEPO ТЕСТ 250 використовується в замісної терапії при станах, пов'язаних з дефіцитом ендогенного тестостерону. Це масляній основі ін'єкційний, призначений для тестостерону поволі з місця ін'єкції. Як тільки управління, сироваткові концентрації цього гормону росту протягом декількох днів, і як і раніше значно підвищений протягом приблизно двох тижнів. Для медичних цілей це найбільш широко призначаються тестостерону регулярно використовується для лікування випадків гіпогонадизму та інших розладів, пов'язаних з дефіцитом андрогенів. Як і у всіх препаратів тестостерону він має сильний анаболический діяльності, з яскраво вираженим андрогенним компонентом. Значні успіхи в силі і м'язової тканини, а також помітне збільшення лібідо.

-

Таїланд FDA затверджених реєстраційний № ​​1С 29/51

Затверджені 6 лютого 2008

DEPO ТЕСТ 250 призначений для наступних застосувань:

• Замісна терапія тестостероном
  В умовах, пов'язаних з дефіцитом тестостерону, такі як:
  • первинний гіпогонадизм
  • Гіпогонадотропний гіпогонадизм
  • затримка статевого дозрівання
• Лікування метастатичного молочної залози у жінок

-

Депо випробувань 250
Тестостерон енантат USP 250 мг
Нафта бази QS

ОПИС

Депо-Тест 250 ін'єкції тестостерону енантат забезпечує, похідне первинного ендогенного тестостерону андрогенів.

Показання

Чоловіки
Ін'єкції тестостерону енантат показаний для замісної терапії при станах, пов'язаних з дефіцитом або відсутністю ендогенного тестостерону.
Первинний гіпогонадизм: яєчка відмову через крипторхізму, двосторонні кручення, орхіт, зникаючі яєчка синдром, або orchidectomy.

Гіпогонадотропний гіпогонадизм: ідіопатична гонадотропіну або лютеїнізуючого гормону - рилізинг гормону (ЛГРГ) недостатність або гіпофіз - гіпоталамус травми від пухлини, травми, або радіацією.

Затримка статевого дозрівання: ін'єкція тестостерону енантат може бути використаний для стимуляції статевого дозрівання у ретельно відібраних чоловіків з чітко затримка статевого дозрівання.
Жінки

Метастатичного раку молочної залози: ін'єкції тестостерону енантат може бути використана вдруге у жінок з метастатичним просування неоперабельний рак молочної які одного до п'яти років після менопаузи. Він також використовується в пременопаузі жінок, які скористалися оваріектоміі і вважаються гормонами реагувати пухлина.

КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ

Ендогенні андрогени відповідальні за нормальний ріст і розвиток чоловічих статевих органів і для забезпечення вторинних статевих ознак. Ці ефекти включають в себе ріст і дозрівання передміхурової залози, сім'яних пухирців, пеніса і мошонки; розвиток чоловічих розподіл волосся, такі, як борода, лобкові, грудей, волосся і допоміжних; гортані розширення; вокальні потовщення акорду; зміни в мускулатуру тіла і розподіл жиру.
Андрогени відповідальні за стрибок зростання в підлітковому віці і для остаточного завершення лінійного росту, що викликано злиття епіфізарних центрів зростання. У дітей, екзогенні андрогени прискорення швидкості лінійного росту, але може призвести до непропорційно просування в кістковій зрілості. Використання протягом тривалого періоду може привести до злиття епіфізарних центрів зростання та припинення процесу зростання. Андрогени, як повідомляється, стимулюють вироблення червоних кров'яних клітин, збільшуючи виробництво erythropoeitic стимулюючим фактором. Під час екзогенних андрогенів, ендогенного тестостерону пригнічується допомогою зворотного зв'язку інгібування гіпофіза лютеїнізуючого гормону (ЛГ).

Побічні

Ендокринні та сечостатевої, Жінка: Найбільш поширеними побічними ефектами терапії андрогенів аменореї та інші порушення менструального циклу, inihibition секреції гонадотропіну, і вирилизации, включаючи зниження тембру голосу і збільшення клітора.
Чоловіки: гінекомастія і надмірне частоту і тривалість статевого члена ерекція. Олігоспермія може відбутися при високих дозах.
Шкіра та її придатки: Гірсутизм, чоловічого облисіння і акне.
Рідини і електролітів Порушення: Збереження натрію, хлорид, вода, калій, кальцій, і неорганічні фосфати.
Шлунково-кишкового тракту: нудота, холестатична жовтяниця, зміни функції печінки, рідше, гепатоцелюлярної новоутворення, peliosis гепатит. Гематологічні: боротьбі з клонуванням факторів IL, V, VII і X, кровотеча у хворих на concominant антикоагулянт терапії.
Нервова система: підвищення або зниження лібідо, головний біль, занепокоєння, депресія, парестезії і узагальнено.
Метаболічний: Підвищення сироваткового холестерину. Різне: У рідкісних випадках анафілактоїдні реакції, запалення і біль у місці ін'єкції.

ЛІКАРСЬКІ ВЗАЄМОДІЇ

• При прийомі одночасно, такі препарати можуть взаємодіяти з андрогенів, таких як метандростенолон, було зареєстровано зниження antocoagulant вимогу. Пацієнти, які отримують пероральної терапії антикоагулянтами вимагає ретельного контролю особливо коли андрогени запуску або зупинці.
• Препарати антидіабетичні засоби, пероральні або інсулін.
• Циклоспорин
• Гепатотоксичних ліків, інші людський гормон росту (соматотропін або somatrem)

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Андрогени протипоказані у чоловіків з карциноми молочної залози або з відомою або передбачуваної карциноми простати і у жінок, які є або можуть завагітніти.
При введенні вагітним жінкам, андрогени причиною маскулінізації зовнішніх статевих органів від плоду жіночої статі. Це включає в себе вирилизации clitoromegaly, аномальні вагінальні розвитку, і злиття статевих складок для формування мошонки структуру.
Цей препарат також протипоказаний пацієнтам з історією гіперчутливості до будь-якого з його компонентів. Пацієнтам з тяжкою хворобою серця, захворюваннями печінки і нирок.

Заходи безпеки

Загальні відомості: Жінки повинні спостерігатися ознаки маскулінізації.
Тому що андрогени можуть змінювати концентрації сироваткового холестерину, обережністю слід застосовувати при призначенні цих препаратів у пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі або ішемічної хвороби серця.
Всі пацієнти: Будь-яка нудота, блювота, зміна кольору шкіри або набряки щиколоток.

МОНІТОРИНГ ПАЦІЄНТА

• Визначення Кістковий вік
• Холестерин і / або HDL і LDL
• Гемоглобіну і гематокриту визначень
• Визначення функції печінки
• Простатичної кислої фосфатази і специфічного антигену передміхурової залози
• Тестостерон, всього, в сироватці

Для лікування раку молочної залози

• Лужної фосфатази, сироваткового і фізичне обстеження і рентген відомих або підозрюваних метастазів
• Кальцій

Для зміни статі андрогенів терапія

• ЛГ (лютеїнізуючого гормону)
• ALT [SGPT] (лужні амінотрансферази)

Для педіатрії

Андрогени слід застосовувати з обережністю у дітей та підлітків, які як і раніше росте через можливе передчасного закриття епіфізарних у чоловіків і жінок, передчасний статевий розвиток у препубертатном чоловіків, або вирилизации у жінок. Скелетні дозрівання повинні бути перевірені з 6-місячними інтервалами по рентген руки і зап'ястя.

Для геріатрії

Лікування пацієнтів чоловічої статі віком старше 50 років з андрогенами має передувати ретельне обстеження простати і базові вимірювання prostatespecific антигену сироватки концентрації андрогенів, тому що може призвести до підвищеного ризику гіпертрофія передміхурової залози, або, може стимулювати зростання окультних карциноми простати. Періодична оцінка функції передміхурової залози також повинні бути виконані протягом курсу лікування.

Спосіб застосування та дози

У чоловіків із затримкою статевого розвитку: Різні режими дозування були використані, а деякі вимагають більш низьких дозах спочатку з поступовим підвищенням, як статеве дозрівання прогресує, з або без зменшення на підтримку рівнів. Інші схеми вимагають більш високої дозуванні, щоб спонукати пубертатних змін і менші дози для підтримки після статевого дозрівання. Хронологічні і скелетних віку повинні бути прийняті до уваги, як у визначенні початкової дози і при коригуванні дози.
Дозування знаходиться в межах від 50 до 200 мг кожні 2 до 4 тижнів протягом обмеженого терміну, наприклад, від 4 до 6 місяців. X-променів має бути прийнято через відповідні проміжки часу, щоб визначити кількість дозрівання кісткової тканини і розвитку скелета (див. Показання І ЗАСТОСУВАННЯ ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ).
Паліативного лікування неоперабельних раку молочної залози у жінки: доза від 200 до 400 мг кожні 2 до 4 тижнів рекомендується. Жінки з метастатичним раком молочної залози повинні бути уважно стежив, тому андрогенів терапія іноді з'являється прискорити хвороба.

ПРЕЗЕНТАЦІЯ

250 мг / мл, 10 мл кілька флаконів дози і 1 мл ампули.

ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати в сухому прохолодному місці (<25 º C).

Захищати від світла.
Потепління і обертових флакон між долонями буде розчинятися будь кристали, які можуть бути утворені в процесі зберігання при низьких температурах.

Виробник: Unigen Life Sciences ТОВ