Oxavar 10

E Ах некрейдованого таблетка містить: Оксандролон USP 10 мг

Оксандролон є м'яким, низьким андрогенну 17-альфа алкілірованних анаболічний стероїд з дуже низькою токсичністю. Це сприяє анаболізм білка і має низьку частоту побічних реакцій. Оксандролон в першу чергу використовуватися для сприяння міцності, твердості м'язів і поліпшення якості статури. У Міжнародний журнал з ожиріння, (1995, 19: 614-624), було показано, що Oxandralone розширеної жиру скорочення значно, як в черевній порожнині і внутрішніх органів магазинів Оксандролон не ароматизується і, отже, анаболический ефект цього з'єднання може реально сприяти. лінійного росту.

Оксандролон також призначається для лікування остеопорозу.

Oxavar 10 таблеток містять 10 мг усні анаболічний стероїд Оксандролон. Оксандролон є 17β-гідрокси-17α-метил-2-оксо-5α-андростан-3-он з наступною структурою:

Хімічні: Оксандролон

CAS Ім'я: (4aS, 4BS, 6AS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-гідрокси-4а, 6а, 7 trimethylcyclopenta [5,6] нафто [1,2-с] Піран-2 (1H) один

Додаткові Назви: 17 -гідрокси-17 -метил-2-оксо-5 -андростан-3-он; додекагідро-3 гідрокси-6-(гідроксиметил) -3,3 ,6-триметил-1Н-бенз [е ] інден-7-оцтової кислоти -лактон

Молекулярна формула: C19H30O3

Молекулярний вага: 306,44.

Відсоток Склад: З 74,47%, Н 9,87%, 15,66% O

Клінічна фармакологія:

Анаболічні стероїди є синтетичними похідними тестостерону, мають дії, аналогічні ендогенних чоловічого статевого гормону тестостерону. Існує не повною дисоціації анаболічних андрогенних проти дії.

Анаболічні стероїди можуть пригнічувати гонадотропної функції гіпофіза, а також може мати прямий вплив на яєчка. Під час екзогенних анаболічних стероїдів і андрогенів, ендогенного тестостерону пригнічується допомогою зворотного зв'язку інгібування гіпофіза лютеїнізуючого гормону (ЛГ). При великих дозах, сперматогенез можуть бути придушені через зворотній зв'язок інгібування гормон гіпофіза, стимулюючих фолікули (ФСГ).

Дії анаболічних стероїдів схожі на чоловічі статеві гормони. Анаболічні стероїди можуть викликати порушення росту і викликають передчасний статевий розвиток, якщо вводити маленькими дітьми.

Анаболічні стероїдні гормони можуть збільшити ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ) та зниження ліпопротеїнів високої щільності (HDL). Ліпіди рівнів в цілому повернутися до нормального після припинення лікування.

В однієї дози фармакокінетичні вивчення оксандролон в геріатричної предметів, середній період напіввиведення становив 13,3 годин. В аналогічній фармакокінетичної дослідження у молодих суб'єктів, середній період напіввиведення становив 10,4 години. Статистично значущих відмінностей між геріатричних і молодшого випробовуваних були виявлені за час до піку поглинання, пік концентрації в плазмі, або AUC після одноразового прийому. Кореляція між рівнем плазми і терапевтичний ефект до цих пір не встановлена.

Показання та застосування

Oxavar 10 позначається як альтернативний або додаткової терапії у пацієнтів, для заохочення збільшення ваги після втрати ваги і / або м'язова атрофія пов'язана з великої операції, хронічні інфекції, тривалий термін госпіталізації, або важкої травми. Oxavar вказується для компенсації катаболізму білків для подальшої терапії кортикостероїдами і для зниження болю, пов'язаного з остеопорозом.

Протипоказання:

1. Діагноз або підозрюється чоловік рак молочної залози або рак передміхурової залози.

2. Діагноз або підозрюється жінок на рак молочної залози з гіперкальціємією, як андрогенні агенти можуть збільшити остеолітичні резорбції кістки.

3. Жінки, які вагітні або можете завагітніти через можливі маскулінізації плоду.

4. Нефроз і нефротичний фаза нефриту.

5. Гіперкальціємія.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:

Peliosis Hepatis повідомлялося у пацієнтів, які отримують андрогенних анаболічних стероїдів терапії. Ця умова може включати в себе кров заповнених кист в печінці і може представляти з або без печінкової дисфункції. Припинення стероїдної терапії зазвичай призводить до зникнення поразки. Пухлини клітин печінки також повідомили, частіше доброякісні та андроген-залежних, хоча злоякісні пухлини також не надходило. Припинення дії препарату, звичайно призводить до припинення прогресування пухлини або регресу.

Андрогенні анаболічні стероїди були пов'язані зі змінами в сироватці крові ліпідів, в основному із зниженням ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) концентрації і збільшення ліпопротеїдів низької щільності (LDL) концентрації, профіль, як відомо, пов'язані з підвищеним ризиком розвитку атеросклерозу і пов'язаних з цим ризиків ішемічної хвороби серця.

Оксандролон терапія може призвести до гіперкальціємії, стимулюючи остеоліз у хворих на рак молочної залози. Якщо гіперкальціємія відбувається, оксандролон терапія повинна бути припинена.

Набряки можуть бути серйозні ускладнення в

у пацієнтів з вже існуючою серцевої, ниркової та / або печінковою хвороби. Набряк може бути збільшена у пацієнтів, одночасно стероїдів кори надниркових залоз або АКТГ терапії.

Геріатричний пацієнтів, які отримують андрогенних анаболічних стероїдів терапія може бути підвищений ризик розвитку раку простати гіпертрофії і карциноми простати.

Запобіжні заходи:

Оксандролон терапії у пацієнтів, які отримують одночасне лікування варфарином може подарувати несподіване підвищення МНО та / або про-тромбінового часу (PT). Коли оксандролон вводять пацієнтів варфарин лікування, дозування варфарину, можливо, повинні бути значно знижені для підтримки необхідного рівня INR і знизити ризик серйозних кровотеч.

Загальні відомості:

Жінки на оксандролон терапія повинна спостерігатися ознаки маскулінізації, яка може включати тембру голосу, гірсутизм, або, clitoromegaly. Терапія повинна бути припинена на ознаки вирилизм, щоб зменшити ризик незворотних вирилизации. Деякі вирилизирующей наслідки можуть бути незворотними після припинення терапії навіть при одночасному призначенні естрогенів. Порушення менструального циклу можуть також відбутися.

Анаболічні стероїди можуть зменшити фактори згортання крові II, V, VII і X, і може збільшити про-тромбінового часу (PT). Пацієнти повинні бути проінструктовані про будь використання варфарину та будь-яких нерегулярних кровотеч.

Побічні ефекти:

Чоловіки: часті або постійні ерекції статевого члена і збільшує в появі вугрів.

Жінки: захриплість голосу, акне, зміни в менструації, або більше волосся на обличчі.

У всіх пацієнтів: нудота, блювання, зміни в

колір шкіри, або набряки щиколоток.

Лабораторні тести:

Періодичні тести функції печінки слід проводити з урахуванням асоціації 17-альфа-алкілірованних андрогени з гепатотоксичність. 17-альфа-алкілірованних андрогени можуть викликати холестатичного гепатиту і жовтяниці, зокрема, з великими дозами або тривале лікування. Якщо холестатичний гепатит з жовтяницею або якщо з'являється функції печінки (LFT) стають ненормальними, оксандролон

rapy повинно бути припинене до винесення рішення про етіологію. Тести функції печінки повинні бути отримані періодично під час терапії.

Вивчення кісткового віку за допомогою рентгенівських променів повинні проводитися під час лікування дітей, щоб визначити швидкість дозрівання кістки та їх вплив на епіфізарних центрів.

Жінки з раком молочної залози повинні мати часті аналізи в сироватці крові та сечі кальцію протягом всього курсу лікування.

Андрогенні анаболічні стероїди були пов'язані зі збільшенням ліпопротеїдів низької щільності та зниження ліпопротеїдів високої щільності в сироватці крові. Увага вказана при призначенні таких препаратів хворим із серцево-судинними захворюваннями або ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. Періодичні аналізи сироватки ліпідного рекомендується під час лікування.

Сироватка аналізи для гематокриту і гемоглобіну рекомендується для виявлення поліцитемії у хворих, які отримували великі дози андрогенних анаболічних стероїдів.

Щитовидна залоза Тестування Взаємодія: Анаболічні стероїди, як було показано зниження концентрації тироксин-зв'язуючого глобуліну і, отже, зниження загального сироваткового Т4 і збільшення поглинання як Т3 і Т4. Сироватка концентрація вільного (незв'язаного) гормони щитовидної залози не зміниться. Анаболічні стероїди можуть зменшити PBI і йоду поглинання.

Лікарська взаємодія:

Пероральні цукрознижувальні засоби: Оксандролон може пригнічувати метаболізм пероральних гіпоглікемічних агентів, які можуть знадобитися коректування дози.

Наднирників стероїди або змінного струму

TH: Оксандролон може посилити набряк у пацієнтів, одночасно наднирників-кортикальних стероїдів або АКТГ терапії.

Антикоагулянти: Пацієнти, антикоагулянтів, наприклад варфарину необхідно ретельно контролювати під час анаболічний стероїд терапії як анаболічні стероїди можуть підвищити чутливість до пероральних антикоагулянтів, які можуть зажадати супутнє скорочення дози антикоагулянту для досягнення бажаних протромбінового часу (PT). Антикоагулянтная пацієнти повинні регулярно перевірятися під час анаболічний стероїд терапії, особливо під час початку і припинення терапії. Варфарин пацієнти повинні мати МНО і PT контролюються протягом андрогенної терапії та дози варфарину титрувати для досягнення бажаного МНО і PT. Такі пацієнти повинні бути перевірені при кровотечі окультизмом.

Вагітність і лактація:

Вагітність категорії Х

Вагітні жінки не повинні отримувати оксандролон терапії через можливі маскулінізації плоду. У дослідженнях на тваринах, оксандролон в дуже високих дозах продемонстрував ембріотоксичності фетотоксичність, безпліддя і маскулінізації жіночого потомства.

Не відомо чи анаболиков виділяються з молоком, але через шкоду наркотиків може дати дітям, має бути прийняте рішення по-годувальниці, чи продовжувати наркотики чи ні.

Педіатричного використання:

Застосування у дітей необхідно уважно стежити за допомогою рентгенівських променів через можливість для прискорення дозрівання епіфізарних і потенційно шкоди для росту дорослої людини. Великий обережності слід дотримуватися під час терапії.

Побічні реакції:

Печінкова: Peliosis hepatis, холестатична жовтяниця, і дуже рідко некроз печінки. Гепатоцелюлярна новоутворень після тривалого використання; Може вплинути на функції печінки, bromosulfophthalein (BSP), сироваткового білірубіну, аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ) і лужної фосфатази (AP).

Центральної нервової системи: зміна лібідо, звикання, збудження, безсоння, депресія.

Гематологічні: Кровотеча на супутньої терапії антикоагулянтами.

Груди: гінекомастія.

Гортань: тембру голосу у жінок.

Рідини і електролітів: Збереження електролітів, включаючи натрій, калій, хлор, фосфати і кальцій.

Волосся на голові: Гірсутизм і чоловічого облисіння (андрогенної алопеції) у жінок.

Метаболічний: Підвищення рівня креатиніну (КФК), зниження толерантності до глюкози, підвищення креатиніну, і гальмування секреції гонадотропіну.

Шкіра: вульгарні вугри, особливо у жінок і підлітковому віці чоловіків.

Скелетні: Передчасне закриття епіфізів у дітей.

ХОЗЛ: пацієнти з тяжкою ХОЗЛ, слід спостерігати на загострення ХОЗЛ та збільшення затримки рідини.

У чоловіків:

Попередньо пубертатного: Підвищення частоти ерекцій та збільшення фалоса, а також більш стійкі ерекції.

Після пубертатного: пригнічення функції яєчок, хронічний пріапізм, олігоспермія, імпотенція, епідидиміт, дратівливість і сечового міхура.

У жінок:

Маскулінізації у тому числі збільшення клітора і порушення менструального циклу.

Умови

Відсутність симптомів або ознак пов'язано з оксандролон передозування не повідомлялося.

ЛД50 оксандролон у собак перевищує 5000 мг / кг. Ні антидоти не відомі. У разі передозування, промивання шлунка можуть бути використані.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі: добова доза 5 мг до 20 мг в 2-х до 4 розділена дози можуть бути необхідними для досягнення бажаного відгуку.

Діти: Для дітей загальної добової дози Оксандролон є <= 0,1 мг / кг маси тіла. Терапія може повторюватися періодично, як зазначено.

Геріатричний: геріатричний дозування 5 мг двічі на день рекомендується.

Тривалість терапії залежить від конкретних умов пацієнта і ступінь побічних ефектів.

ПРЕЗЕНТАЦІЯ:

10 мг таблетки упаковані в 5 блістерної упаковки по 10 в кожній.

ЗБЕРІГАННЯ:

Зберігати в сухому прохолодному місці (30 ± 2 C). Захищати від світла.

Виробник:

Unigen Life Sciences ТОВ

ING башта 6 / F, 308 Des Voeux Дорожні

Центральна, Гонконг